- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02668354
Syöpä imeväisillä: Etelä-Egyptin syöpäinstituutin kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Syöpä ensimmäisenä elinvuotena on suhteellisen harvinainen; Lasten syövän esiintyvyyden huippuikä kuitenkin tapahtuu ensimmäisen elinvuoden aikana, mikä on 10 % kaikista alle 15-vuotiailla diagnosoiduista syövistä. Naisten ja miesten vauvoilla on olennaisesti sama yleinen syövän ilmaantuvuus.
Imeväisillä esiintyvällä syövällä on usein kliininen ja biologinen käyttäytyminen, joka eroaa vanhemmilla lapsilla esiintyvistä syövistä. Myös imeväisten ja vanhempien lasten syöpien histologinen jakautuminen on erilainen.
Potilaat ja menetelmät:
Tammikuun 2001 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Etelä-Egyptin syöpäinstituutin lasten onkologian osastolla haetaan ja analysoidaan pikkulasten potilastietoja, joilla on diagnosoitu jokin pahanlaatuinen kasvain. Potilaiden patologiset diagnoosit ja ikä varmistetaan tutkimukseen ilmoittautumista varten. Kerätyt tiedot analysoidaan näiden sairauskokonaisuuksien, niiden kliinis-patologisten piirteiden, niihin liittyvien potilaiden demografisten ja ominaisuuksien, vastaanotettujen hoitomuotojen ja näiden hoitojen tulosten määrittelemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Puhelinnumero: +2 01003314522
- Sähköposti: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Päätutkija:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Päätutkija:
- Omnia N. AbdelHamid, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on enintään 1 vuosi.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain.
Poissulkemiskriteerit:
• Yli 1 vuoden ikäiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Osallistujia seurataan takautuvasti eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Aika hoidon aloituspäivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Osallistujia seurataan takautuvasti ajassa eteenpäin hoidon aloituspäivästä tutkimuksen ensisijaiseen päättymispäivään, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
- Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
- Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
- Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer in Infants SECI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .