Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак у младенцев: опыт Института рака Южного Египта

21 июля 2023 г. обновлено: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Целью данного исследования является изучение спектра различных типов злокачественных новообразований в младенчестве на основе опыта Института рака Южного Египта, который представляет собой крупнейший реферальный центр в Верхнем Египте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Инфантильные новообразования

Подробное описание

Фон:

Рак на первом году жизни встречается относительно редко; однако возраст пика заболеваемости раком среди детей приходится на первый год жизни, что составляет 10% всех случаев рака, диагностированных у детей младше 15 лет. У младенцев женского и мужского пола общий уровень заболеваемости раком практически одинаков.

Рак, возникающий у младенцев, часто имеет клиническое и биологическое поведение, которое отличается от рака, возникающего у детей старшего возраста. Гистологическое распределение рака у младенцев и детей старшего возраста также различается.

Пациенты и методы:

С января 2001 г. по декабрь 2015 г. в отделении детской онкологии Института рака Южного Египта будет проводиться поиск и анализ медицинских карт пациентов грудного возраста с диагнозом любой из злокачественных опухолей. Патологические диагнозы и возраст пациентов будут проверены для включения в исследование. Собранные данные будут проанализированы, чтобы очертить спектр этих заболеваний, их клинико-патологические особенности, связанные с ними демографические данные и характеристики пациентов, полученные методы лечения и результаты этих методов лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет, 71515
    - Рекрутинг
    - Assiut University
    - Контакт:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Номер телефона: +2 01003314522
      
      Электронная почта: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Главный следователь:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Главный следователь:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Главный следователь:
      
      Omnia N. AbdelHamid, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У детей раннего возраста, у которых в период с января 2001 г. по декабрь 2015 г. диагностировано какое-либо из злокачественных новообразований и которые находились на лечении в отделении детской онкологии, их медицинские карты будут ретроспективно рассмотрены для сбора данных.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, возраст которых меньше или равен 1 году.
У больных диагностировано любое из злокачественных новообразований.

Критерий исключения:

• Пациенты, возраст которых более 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.	Время от даты начала лечения до смерти от любой причины	Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.
Выживание без событий (EFS) Временное ограничение: Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.	Время от даты начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине	Участники будут ретроспективно наблюдаться в будущем с даты начала лечения до даты первичного завершения исследования, ожидаемый средний период 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Cancer in Infants SECI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .