- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02668354
Cancer chez les nourrissons : expérience de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Le cancer au cours de la première année de vie est relativement rare ; cependant, l'âge du pic d'incidence du cancer chez les enfants survient au cours de la première année de vie, ce qui représente 10 % de tous les cancers diagnostiqués chez les enfants de moins de 15 ans. Les nourrissons de sexe féminin et masculin ont essentiellement les mêmes taux d'incidence globale du cancer.
Le cancer survenant chez les nourrissons a souvent un comportement clinique et biologique différent des cancers survenant chez les enfants plus âgés. La distribution histologique des cancers chez les nourrissons et celle chez les enfants plus âgés sont également différentes.
Patients & Méthodes :
De janvier 2001 à décembre 2015, la récupération et l'analyse des dossiers médicaux des nourrissons, diagnostiqués avec l'une des tumeurs malignes, au département d'oncologie pédiatrique de l'Institut du cancer du sud de l'Egypte seront effectuées. Les diagnostics pathologiques et l'âge des patients seront vérifiés pour l'inscription à l'étude. Les données recueillies seront analysées pour délimiter le spectre de ces entités pathologiques, leurs caractéristiques clinico-pathologiques, les données démographiques et les caractéristiques des patients associés, les modalités de traitement reçues et les résultats de ces traitements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numéro de téléphone: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Chercheur principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Chercheur principal:
- Omnia N. AbdelHamid, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'âge est inférieur ou égal à 1 an.
- Patients diagnostiqués avec l'un des néoplasmes malins.
Critère d'exclusion:
• Patients dont l'âge est supérieur à 1 an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause
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Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit
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Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
- Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
- Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
- Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cancer in Infants SECI
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