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Cancer chez les nourrissons : expérience de l'Institut du cancer du sud de l'Égypte

21 juillet 2023 mis à jour par: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Le but de cette étude est d'étudier le spectre de divers types de tumeurs malignes de l'enfance, selon l'expérience de l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte, qui représente le plus grand site de référence en Haute-Égypte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Le cancer au cours de la première année de vie est relativement rare ; cependant, l'âge du pic d'incidence du cancer chez les enfants survient au cours de la première année de vie, ce qui représente 10 % de tous les cancers diagnostiqués chez les enfants de moins de 15 ans. Les nourrissons de sexe féminin et masculin ont essentiellement les mêmes taux d'incidence globale du cancer.

Le cancer survenant chez les nourrissons a souvent un comportement clinique et biologique différent des cancers survenant chez les enfants plus âgés. La distribution histologique des cancers chez les nourrissons et celle chez les enfants plus âgés sont également différentes.

Patients & Méthodes :

De janvier 2001 à décembre 2015, la récupération et l'analyse des dossiers médicaux des nourrissons, diagnostiqués avec l'une des tumeurs malignes, au département d'oncologie pédiatrique de l'Institut du cancer du sud de l'Egypte seront effectuées. Les diagnostics pathologiques et l'âge des patients seront vérifiés pour l'inscription à l'étude. Les données recueillies seront analysées pour délimiter le spectre de ces entités pathologiques, leurs caractéristiques clinico-pathologiques, les données démographiques et les caractéristiques des patients associés, les modalités de traitement reçues et les résultats de ces traitements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Chercheur principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Chercheur principal:
          • Omnia N. AbdelHamid, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nourrissons, ceux diagnostiqués avec l'un des néoplasmes malins, dans la période allant de janvier 2001 à décembre 2015, et ayant reçu un traitement au service d'oncologie pédiatrique, leurs dossiers médicaux seront examinés rétrospectivement pour la collecte de données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dont l'âge est inférieur ou égal à 1 an.
  • Patients diagnostiqués avec l'un des néoplasmes malins.

Critère d'exclusion:

• Patients dont l'âge est supérieur à 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et le décès, quelle qu'en soit la cause
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Survie sans événement (EFS)
Délai: Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans
Délai entre la date de début du traitement et la progression de la maladie ou le décès pour quelque raison que ce soit
Les participants seront suivis rétrospectivement dans le temps à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date d'achèvement primaire de l'étude, une moyenne prévue de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2016

Première publication (Estimé)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cancer in Infants SECI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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