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Cancro nei neonati: esperienza del South Egypt Cancer Institute

21 luglio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare lo spettro di vari tipi di neoplasie maligne dell'infanzia, secondo l'esperienza del South Egypt Cancer Institute, che rappresenta il più grande sito di riferimento nell'Alto Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il cancro nel primo anno di vita è relativamente raro; tuttavia, l'età del picco di incidenza del cancro tra i bambini si verifica durante il primo anno di vita, rappresentando il 10% di tutti i tumori diagnosticati tra i bambini di età inferiore ai 15 anni. I neonati di sesso femminile e maschile hanno essenzialmente gli stessi tassi di incidenza complessiva del cancro.

Il cancro che si verifica nei neonati ha spesso un comportamento clinico e biologico diverso dai tumori che si verificano nei bambini più grandi. Anche la distribuzione istologica dei tumori nei neonati e quella nei bambini più grandi sono diverse.

Pazienti e metodi:

Da gennaio 2001 a dicembre 2015, presso il dipartimento di oncologia pediatrica del South Egypt Cancer Institute, sarà effettuato il recupero e l'analisi delle cartelle cliniche dei pazienti neonati con diagnosi di qualsiasi tumore maligno. Le diagnosi patologiche e l'età dei pazienti saranno verificate per l'arruolamento nello studio. I dati raccolti saranno analizzati per delineare lo spettro di queste entità patologiche, le loro caratteristiche clinico-patologiche, i dati demografici e le caratteristiche dei pazienti associati, le modalità di trattamento ricevute e gli esiti di questi trattamenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigatore principale:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigatore principale:
          • Omnia N. AbdelHamid, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati, quelli diagnosticati con una qualsiasi delle neoplasie maligne, nel periodo dal gennaio 2001 al dicembre 2015, e hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, le loro cartelle cliniche saranno riviste retrospettivamente per la raccolta dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti la cui età è inferiore o uguale a 1 anno.
  • Pazienti con diagnosi di neoplasie maligne.

Criteri di esclusione:

• Pazienti di età superiore a 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cancer in Infants SECI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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