- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02668354
Cancro nei neonati: esperienza del South Egypt Cancer Institute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il cancro nel primo anno di vita è relativamente raro; tuttavia, l'età del picco di incidenza del cancro tra i bambini si verifica durante il primo anno di vita, rappresentando il 10% di tutti i tumori diagnosticati tra i bambini di età inferiore ai 15 anni. I neonati di sesso femminile e maschile hanno essenzialmente gli stessi tassi di incidenza complessiva del cancro.
Il cancro che si verifica nei neonati ha spesso un comportamento clinico e biologico diverso dai tumori che si verificano nei bambini più grandi. Anche la distribuzione istologica dei tumori nei neonati e quella nei bambini più grandi sono diverse.
Pazienti e metodi:
Da gennaio 2001 a dicembre 2015, presso il dipartimento di oncologia pediatrica del South Egypt Cancer Institute, sarà effettuato il recupero e l'analisi delle cartelle cliniche dei pazienti neonati con diagnosi di qualsiasi tumore maligno. Le diagnosi patologiche e l'età dei pazienti saranno verificate per l'arruolamento nello studio. I dati raccolti saranno analizzati per delineare lo spettro di queste entità patologiche, le loro caratteristiche clinico-patologiche, i dati demografici e le caratteristiche dei pazienti associati, le modalità di trattamento ricevute e gli esiti di questi trattamenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numero di telefono: +2 01003314522
- Email: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigatore principale:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Investigatore principale:
- Omnia N. AbdelHamid, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età è inferiore o uguale a 1 anno.
- Pazienti con diagnosi di neoplasie maligne.
Criteri di esclusione:
• Pazienti di età superiore a 1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo
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I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
- Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
- Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
- Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cancer in Infants SECI
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