Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanker bij zuigelingen: Ervaring van het Zuid-Egypte Kankerinstituut

21 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Het doel van deze studie is om het spectrum van verschillende soorten kwaadaardige neoplasmata in de kindertijd te onderzoeken, volgens de ervaring van het Zuid-Egypte Kankerinstituut, dat de grootste verwijzingssite in Opper-Egypte vertegenwoordigt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Infantiele neoplasmata

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Kanker in het eerste levensjaar is relatief zeldzaam; de leeftijd van de piekincidentie van kanker bij kinderen vindt echter plaats tijdens het eerste levensjaar, wat neerkomt op 10% van alle kanker die werd gediagnosticeerd bij kinderen jonger dan 15 jaar. Vrouwelijke en mannelijke baby's hebben in wezen dezelfde algemene incidentiecijfers voor kanker.

Kanker die bij zuigelingen voorkomt, heeft vaak een klinisch en biologisch gedrag dat verschilt van kankers die bij oudere kinderen voorkomen. De histologische verdeling van kankers bij zuigelingen en die bij oudere kinderen zijn ook verschillend.

Patiënten & methoden:

Van januari 2001 tot december 2015 zal het ophalen en analyseren van de medische dossiers van jonge patiënten, gediagnosticeerd met een van de kwaadaardige tumoren, op de afdeling kinderoncologie van het Zuid-Egypte Kankerinstituut worden gedaan. Pathologische diagnoses en leeftijd van de patiënten zullen worden geverifieerd voor deelname aan het onderzoek. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om het spectrum van deze ziekte-entiteiten, hun klinisch-pathologische kenmerken, de demografische gegevens en kenmerken van geassocieerde patiënten, ontvangen behandelingsmodaliteiten en resultaten van deze behandelingen af te bakenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte, 71515
    - Werving
    - Assiut University
    - Contact:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefoonnummer: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Omnia N. AbdelHamid, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's, die gediagnosticeerd zijn met een van de maligne neoplasmata, in de periode van 2001 januari tot 2015 december, en die werden behandeld op de afdeling kinderoncologie, hun medische dossiers zullen achteraf worden beoordeeld voor het verzamelen van gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een leeftijd jonger dan of gelijk aan 1 jaar.
Patiënten gediagnosticeerd met een van de kwaadaardige neoplasmata.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten van meer dan 1 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Deelnemers zullen met terugwerkende kracht in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar	Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot ziekteprogressie of overlijden om welke reden dan ook	Deelnemers zullen retrospectief in de tijd worden gevolgd vanaf de startdatum van de behandeling tot de primaire voltooiingsdatum van het onderzoek, een verwachte gemiddelde van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria