Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreft hos spedbarn: South Egypt Cancer Institute Experience

21. juli 2023 oppdatert av: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Målet med denne studien er å undersøke spekteret av ulike typer ondartede neoplasmer i spedbarnsalderen, ifølge erfaringene fra South Egypt Cancer Institute, som representerer det største henvisningsstedet i Øvre Egypt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Infantile neoplasmer

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kreft i det første leveåret er relativt sjelden; Imidlertid inntreffer alderen for høyeste kreftforekomst blant barn i løpet av det første leveåret, og representerer 10 % av all kreft som ble diagnostisert blant barn yngre enn 15 år. Kvinnelige og mannlige spedbarn har i hovedsak den samme generelle kreftforekomsten.

Kreft hos spedbarn har ofte en klinisk og biologisk atferd som er forskjellig fra kreft hos eldre barn. Den histologiske fordelingen av kreft hos spedbarn og hos eldre barn er også annerledes.

Pasienter og metoder:

Fra januar 2001 til desember 2015 vil innhenting og analyse av medisinske journaler til spedbarnspasienter, diagnostisert med en av ondartede svulster, bli gjort ved den pediatriske onkologiske avdelingen ved South Egypt Cancer Institute. Patologiske diagnoser og pasientenes alder vil bli verifisert for deltakelse i studien. De innsamlede dataene vil bli analysert for å avgrense spekteret av disse sykdomsenhetene, deres klinisk-patologiske trekk, tilknyttede pasienters demografi og egenskaper, mottatte behandlingsmodaliteter og utfall av disse behandlingene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Egypt
- - Assiut, Egypt, 71515
    - Rekruttering
    - Assiut University
    - Ta kontakt med:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-post: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Omnia N. AbdelHamid, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn, de som er diagnostisert med ondartede neoplasmer, i perioden fra 2001 januar til desember 2015, og som har mottatt behandling ved pediatrisk onkologisk avdeling, deres medisinske journaler vil bli gjennomgått retrospektivt for datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med alder mindre enn eller lik 1 år.
Pasienter diagnostisert med noen av ondartede neoplasmer.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med alder over 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år	Tid fra behandlingsstart til død uansett årsak	Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
Event Free Survival (EFS) Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år	Tid fra datoen for oppstart av behandling til sykdomsprogresjon, eller død uansett årsak	Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra datoen for oppstart av behandlingen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene