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Cáncer en bebés: Experiencia del Instituto del Cáncer del Sur de Egipto

21 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
El objetivo de este estudio es investigar el espectro de varios tipos de neoplasias malignas de la infancia, según la experiencia del Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, que representa el sitio de referencia más grande en el Alto Egipto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

El cáncer en el primer año de vida es relativamente raro; sin embargo, la edad de máxima incidencia de cáncer entre los niños ocurre durante el primer año de vida, lo que representa el 10 % de todos los cánceres que se diagnostican entre los niños menores de 15 años. Los bebés de ambos sexos tienen esencialmente las mismas tasas generales de incidencia de cáncer.

El cáncer que se presenta en los bebés a menudo tiene un comportamiento clínico y biológico diferente al de los cánceres que se presentan en los niños mayores. La distribución histológica de los cánceres en lactantes y en niños mayores también es diferente.

Pacientes y Métodos:

Desde enero de 2001 hasta diciembre de 2015, se realizará la recuperación y el análisis de los registros médicos de pacientes infantiles, diagnosticados con cualquiera de los tumores malignos, en el departamento de oncología pediátrica del South Egypt Cancer Institute. Se verificarán los diagnósticos patológicos y la edad de los pacientes para la inscripción en el estudio. Los datos recopilados se analizarán para delinear el espectro de estas entidades de enfermedad, sus características clínico-patológicas, la demografía y las características de los pacientes asociados, las modalidades de tratamiento recibidas y los resultados de estos tratamientos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigador principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigador principal:
          • Omnia N. AbdelHamid, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los lactantes, aquellos diagnosticados con alguna de las neoplasias malignas, en el período de enero de 2001 a diciembre de 2015, y que recibieron tratamiento en el servicio de oncología pediátrica, sus historias clínicas serán revisadas retrospectivamente para la recolección de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cuya edad sea menor o igual a 1 año.
  • Pacientes diagnosticados con alguna de las neoplasias malignas.

Criterio de exclusión:

• Pacientes cuya edad sea mayor a 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cancer in Infants SECI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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