- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02668354
Cáncer en bebés: Experiencia del Instituto del Cáncer del Sur de Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
El cáncer en el primer año de vida es relativamente raro; sin embargo, la edad de máxima incidencia de cáncer entre los niños ocurre durante el primer año de vida, lo que representa el 10 % de todos los cánceres que se diagnostican entre los niños menores de 15 años. Los bebés de ambos sexos tienen esencialmente las mismas tasas generales de incidencia de cáncer.
El cáncer que se presenta en los bebés a menudo tiene un comportamiento clínico y biológico diferente al de los cánceres que se presentan en los niños mayores. La distribución histológica de los cánceres en lactantes y en niños mayores también es diferente.
Pacientes y Métodos:
Desde enero de 2001 hasta diciembre de 2015, se realizará la recuperación y el análisis de los registros médicos de pacientes infantiles, diagnosticados con cualquiera de los tumores malignos, en el departamento de oncología pediátrica del South Egypt Cancer Institute. Se verificarán los diagnósticos patológicos y la edad de los pacientes para la inscripción en el estudio. Los datos recopilados se analizarán para delinear el espectro de estas entidades de enfermedad, sus características clínico-patológicas, la demografía y las características de los pacientes asociados, las modalidades de tratamiento recibidas y los resultados de estos tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de teléfono: +2 01003314522
- Correo electrónico: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Investigador principal:
- Omnia N. AbdelHamid, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad sea menor o igual a 1 año.
- Pacientes diagnosticados con alguna de las neoplasias malignas.
Criterio de exclusión:
• Pacientes cuya edad sea mayor a 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa
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Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
- Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
- Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
- Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Cancer in Infants SECI
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