- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02668354
Kræft hos spædbørn: South Egypt Cancer Institute Experience
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Kræft i det første leveår er relativt sjældent; dog forekommer alderen for maksimal kræftforekomst blandt børn i løbet af det første leveår, hvilket repræsenterer 10 % af al kræftsygdom, der blev diagnosticeret blandt børn under 15 år. Kvindelige og mandlige spædbørn har stort set samme overordnede kræfthyppighed.
Kræft hos spædbørn har ofte en klinisk og biologisk adfærd, der er forskellig fra kræft hos ældre børn. Den histologiske fordeling af kræftsygdomme hos spædbørn og hos ældre børn er også anderledes.
Patienter og metoder:
Fra januar 2001 til december 2015 vil der blive foretaget hentning og analyse af medicinske journaler for spædbørnspatienter, diagnosticeret med en hvilken som helst malign tumor, på den pædiatriske onkologiske afdeling på South Egypt Cancer Institute. Patologiske diagnoser og patienternes alder vil blive verificeret for tilmelding til undersøgelsen. De indsamlede data vil blive analyseret for at afgrænse spektret af disse sygdomsenheder, deres klinisk-patologiske træk, associerede patienters demografi og karakteristika, modtagne behandlingsmodaliteter og resultater af disse behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Ledende efterforsker:
- Omnia N. AbdelHamid, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis alder er mindre end eller lig med 1 år.
- Patienter diagnosticeret med nogen af maligne neoplasmer.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, hvis alder er over 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til død uanset årsag
|
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til sygdomsprogression eller død af en eller anden årsag
|
Deltagerne vil retrospektivt blive fulgt frem i tid fra datoen for påbegyndelse af behandlingen til den primære afslutningsdato for undersøgelsen, et forventet gennemsnit på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
- Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
- Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
- Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cancer in Infants SECI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infantile neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Telethon Kids InstituteHospital das Clínicas de São Paulo - SP; Feculdade de Medicina da Universidade... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuEpileptisk encefalopati | Infantil spasme | Tidlig infantil epileptisk encefalopati | Udviklingsmæssige og epileptiske encefalopatierAustralien, Brasilien
-
Hospital San BartolomeInstituto de Investigacion de las Alteraciones del Crecimiento, Desarrollo...Ukendt
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
SOFAR S.p.A.AfsluttetInfantil kolik | Kolik, InfantilItalien
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Retrotope, Inc.AfsluttetNeuroaksonal dystrofi, infantilEgypten, Kina, Saudi Arabien, Indien, Tunesien
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringDiarré InfantilKina
-
University of California, BerkeleyMakerere UniversityAfsluttetDiarré | Dehydrering | Infantil diarré