Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak u niemowląt: doświadczenie South Egypt Cancer Institute

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Celem niniejszej pracy jest zbadanie spektrum różnych typów nowotworów złośliwych wieku niemowlęcego, zgodnie z doświadczeniami South Egypt Cancer Institute, który jest największym ośrodkiem referencyjnym w Górnym Egipcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nowotwory niemowlęce

Szczegółowy opis

Tło:

Rak w pierwszym roku życia występuje stosunkowo rzadko; jednak szczyt zachorowań na raka wśród dzieci przypada na pierwszy rok życia, co stanowi 10% wszystkich nowotworów zdiagnozowanych u dzieci poniżej 15 roku życia. Niemowlęta płci żeńskiej i męskiej mają zasadniczo takie same ogólne wskaźniki zachorowalności na raka.

Rak występujący u niemowląt często ma przebieg kliniczny i biologiczny inny niż nowotwory występujące u starszych dzieci. Rozkład histologiczny nowotworów u niemowląt i starszych dzieci jest również inny.

Pacjenci i metody:

Od stycznia 2001 r. do grudnia 2015 r. na oddziale onkologii dziecięcej South Egypt Cancer Institute prowadzone będzie wyszukiwanie i analiza dokumentacji medycznej noworodków, u których zdiagnozowano którykolwiek z nowotworów złośliwych. Diagnozy patologiczne i wiek pacjentów zostaną zweryfikowane przed włączeniem do badania. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu określenia spektrum tych jednostek chorobowych, ich cech kliniczno-patologicznych, danych demograficznych i charakterystyki powiązanych pacjentów, otrzymanych metod leczenia oraz wyników tych terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Assiut, Egipt, 71515
    - Rekrutacyjny
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Numer telefonu: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Główny śledczy:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Główny śledczy:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Główny śledczy:
      
      Omnia N. AbdelHamid, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta, u których zdiagnozowano którykolwiek z nowotworów złośliwych, w okresie od stycznia 2001 r. do grudnia 2015 r. i które były leczone na oddziale onkologii dziecięcej, ich dokumentacja medyczna zostanie poddana retrospektywnemu przeglądowi w celu zebrania danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, których wiek jest mniejszy lub równy 1 rok.
Pacjenci z rozpoznaniem któregokolwiek z nowotworów złośliwych.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, których wiek przekracza 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat	Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny	Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS) Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat	Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny	Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości