Rakovina u kojenců: Zkušenosti institutu rakoviny Jižního Egypta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Rakovina v prvním roce života je relativně vzácná; avšak věk vrcholného výskytu rakoviny u dětí nastává během prvního roku života, což představuje 10 % všech rakovin, která byla diagnostikována u dětí mladších 15 let. Kojenci a kojenci mužského pohlaví mají v podstatě stejnou celkovou míru výskytu rakoviny.
Rakovina vyskytující se u kojenců má často klinické a biologické chování, které se liší od rakoviny vyskytující se u starších dětí. Histologická distribuce rakoviny u kojenců a u starších dětí se také liší.
Pacienti a metody:
Od ledna 2001 do prosince 2015 bude na dětském onkologickém oddělení v South Egypt Cancer Institute probíhat vyhledávání a analýza zdravotních záznamů kojeneckých pacientů, u kterých byl diagnostikován některý z maligních nádorů. Pro zařazení do studie budou ověřeny patologické diagnózy a věk pacientů. Shromážděná data budou analyzována za účelem vymezení spektra těchto chorobných jednotek, jejich klinicko-patologických rysů, souvisejících demografických údajů a charakteristik pacientů, přijatých léčebných modalit a výsledků těchto léčebných postupů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonní číslo: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omnia N. AbdelHamid, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk je menší nebo rovný 1 roku.
- Pacienti s diagnózou některého z maligních novotvarů.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, jejichž věk je více než 1 rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu
|
Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
- Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
- Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
- Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cancer in Infants SECI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .