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Krebs bei Säuglingen: Erfahrungen des South Egypt Cancer Institute

21. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Ziel dieser Studie ist es, das Spektrum verschiedener Arten bösartiger Neubildungen im Säuglingsalter zu untersuchen, basierend auf den Erfahrungen des South Egypt Cancer Institute, das die größte Überweisungsstelle in Oberägypten darstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Infantile Neoplasien

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Krebs im ersten Lebensjahr ist relativ selten; Das höchste Krebsinzidenzalter bei Kindern liegt jedoch im ersten Lebensjahr und macht 10 % aller Krebserkrankungen aus, die bei Kindern unter 15 Jahren diagnostiziert wurden. Weibliche und männliche Säuglinge haben im Wesentlichen die gleichen Gesamtkrebsinzidenzraten.

Bei Säuglingen auftretender Krebs hat oft ein anderes klinisches und biologisches Verhalten als Krebs bei älteren Kindern. Auch die histologische Verteilung von Krebserkrankungen bei Säuglingen und älteren Kindern unterscheidet sich.

Patienten & Methoden:

Von Januar 2001 bis Dezember 2015 werden in der pädiatrischen Onkologieabteilung des South Egypt Cancer Institute die Krankenakten von Säuglingspatienten, bei denen bösartige Tumoren diagnostiziert wurden, abgerufen und analysiert. Pathologische Diagnosen und Alter der Patienten werden für die Aufnahme in die Studie überprüft. Die gesammelten Daten werden analysiert, um das Spektrum dieser Krankheitsentitäten, ihre klinisch-pathologischen Merkmale, die damit verbundenen demografischen Daten und Merkmale der Patienten, die erhaltenen Behandlungsmodalitäten und die Ergebnisse dieser Behandlungen abzugrenzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Ägypten
- - Assiut, Ägypten, 71515
    - Rekrutierung
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonnummer: +2 01003314522
      
      E-Mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Hauptermittler:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Hauptermittler:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Hauptermittler:
      
      Omnia N. AbdelHamid, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Säuglingen, bei denen im Zeitraum von Januar 2001 bis Dezember 2015 eine bösartige Neubildung diagnostiziert wurde und die in der pädiatrischen Onkologieabteilung behandelt wurden, werden ihre Krankenakten nachträglich zur Datenerfassung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, deren Alter höchstens 1 Jahr beträgt.
Patienten, bei denen eine bösartige Neubildung diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, deren Alter mehr als 1 Jahr beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren	Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache	Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
Ereignisfreies Überleben (EFS) Zeitfenster: Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht	Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod aus irgendeinem Grund	Die Teilnehmer werden retrospektiv vom Beginn der Behandlung bis zum primären Abschlussdatum der Studie überwacht, was einem erwarteten Durchschnitt von 5 Jahren entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat