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Câncer em bebês: experiência do South Egypt Cancer Institute

21 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
O objetivo deste estudo é investigar o espectro de vários tipos de neoplasias malignas da infância, de acordo com a experiência do South Egypt Cancer Institute, que representa o maior centro de referência no Alto Egito.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

O câncer no primeiro ano de vida é relativamente raro; no entanto, a idade de pico de incidência de câncer em crianças ocorre durante o primeiro ano de vida, representando 10% de todos os cânceres diagnosticados em crianças menores de 15 anos. Lactentes do sexo feminino e masculino têm essencialmente as mesmas taxas gerais de incidência de câncer.

O câncer que ocorre em bebês geralmente tem um comportamento clínico e biológico diferente dos cânceres que ocorrem em crianças mais velhas. A distribuição histológica dos cânceres em lactentes e em crianças mais velhas também é diferente.

Pacientes e Métodos:

De janeiro de 2001 a dezembro de 2015, será feita a recuperação e análise dos registros médicos de pacientes infantis, diagnosticados com qualquer um dos tumores malignos, no departamento de oncologia pediátrica do South Egypt Cancer Institute. Diagnósticos patológicos e idade dos pacientes serão verificados para a inscrição no estudo. Os dados coletados serão analisados ​​para delinear o espectro dessas entidades de doença, suas características clínico-patológicas, dados demográficos e características dos pacientes associados, modalidades de tratamento recebidas e resultados desses tratamentos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigador principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigador principal:
          • Omnia N. AbdelHamid, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes, aqueles diagnosticados com qualquer uma das neoplasias malignas, no período de janeiro de 2001 a dezembro de 2015, e receberam tratamento no departamento de oncologia pediátrica, seus prontuários serão revisados ​​retrospectivamente para coleta de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade menor ou igual a 1 ano.
  • Pacientes diagnosticados com qualquer uma das neoplasias malignas.

Critério de exclusão:

• Pacientes com idade superior a 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa
Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo
Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Cancer in Infants SECI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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