전기 자극은 지속적인 도부타민 사용에 대한 진행성 심부전 환자의 운동 내성을 향상시킵니다.
2016년 1월 28일 업데이트: Patricia Forstieri, Federal University of São Paulo
신경근 전기 자극은 지속적인 도부타민 사용에 대한 진행성 심부전 환자의 운동 내성을 향상시킵니다 - 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 신경근 전기자극이 병원에서 지속적인 도부타민 사용과 심부전 환자의 운동 내성을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04024-002
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 심부전(D기 - 좌심실 박출률 <30%)
- 뉴욕 심장 협회 클래스 III-IV
- 심부전 관리를 위한 표준 의료 요법
- 지속적인 등방성 주입
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 최근(6개월) 급성관상동맥증후군
- 부정맥
- 만성 신부전
- 진성 당뇨병
- 말초 혈관 질환
- 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
이 그룹의 환자들은 병원에서 정기적인 물리 치료 세션을 받았고 각 세션은 침대에서 호흡 운동과 상지 및 하지의 전역 활성 운동으로 구성되었습니다.
치료는 입원 기간 동안 하루에 두 번 적용되었습니다.
환자가 운동에 대한 내약성이 좋지 않음을 암시하는 징후 또는 증상이 있는 경우 프로토콜이 중단되었습니다.
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각 세션은 호흡 운동과 침대에서 상지와 하지의 전역 활성 운동으로 구성되었습니다.
치료는 입원 기간 동안 하루에 두 번 적용되었습니다.
환자가 운동에 대한 내성 부족을 암시하는 징후 또는 증상이 있는 경우 프로토콜이 중단되었습니다. 1) 청색증, 창백, 현기증, 메스꺼움 또는 사전 실신 2) 흉통; 3) 서맥; 4) 기준선과 비교하여 수축기 혈압 >15 mmHg 강하; 5) >200 mmHg로 정의되는 수축기 혈압의 과도한 상승; 6) 운동 중 이완기 혈압의 상승 >110 mmHg; 7) 인지된 운동 Borg 척도(PEB)에서 6/10 이상으로 평가된 피로; 및/또는 8) 심장 허혈 또는 심실성 부정맥의 심전도 징후.
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실험적: 신경근 전기 자극기
양쪽 다리의 하지 근육은 자체 접착 표면 직사각형 전극을 사용하여 동시에 자극되었습니다.
모든 회기 동안 환자는 앙와위 Fowler 45º 자세를 유지하였다.
근육 수축이 관찰될 때까지 환자의 내성에 따라 자극 강도를 점진적으로 증가시켰다.
자극은 하루에 두 번 수행되었습니다. 세션 시간은 60분이었다.
모든 환자의 심박수, 혈압, 호흡수 및 맥박 산소 측정을 세션 내내 모니터링했습니다.
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양쪽 다리의 대퇴사두근과 장딴지 근육은 자체 접착식 표면 직사각형 전극을 사용하여 동시에 자극되었습니다.
모든 회기 동안 환자는 앙와위 Fowler 45º 자세를 유지하였다.
자극 매개변수는 다음과 같이 설정되었습니다: 40Hz의 2상 전류, 400µs 펄스 지속 시간, 모드 "온타임" 10초 및 "오프타임" 20초 및 최대 진폭 60mA.
근육 수축이 관찰될 때까지 환자의 내성에 따라 자극 강도를 점진적으로 증가시켰다.
자극은 하루에 두 번 수행되었습니다. 세션 시간은 60분이었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 테스트(6MWT)를 사용하여 평가된 기능적 용량
기간: 입원 및 환자 퇴원 시 평가에서 변경
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기능적 능력은 American Thoracic Society 기준에 따라 그룹 할당에 대해 눈가림된 단일 평가자에 의해 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 평가되었습니다.
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입원 및 환자 퇴원 시 평가에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 수축력 지원 용량의 변화
기간: 프로토콜 및 환자 퇴원 첫날부터 변경
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모든 환자에 대해, 그룹 할당에 대해 눈가림된 단일 임상의(처방자)가 수축성 정맥내 용량을 매일 조정했습니다.
inotropic support에서 이유는 임상 징후의 개선 (의식 수준, 말초 관류 및 혈압)에 따라 처방자가 수행했습니다.
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프로토콜 및 환자 퇴원 첫날부터 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia Forestieri, PT, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13132413.0.0000.5505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
주제 데이터는 공개되지 않습니다.
그러나 모든 참여자들은 질문을 하거나 평가 결과를 받기 위해 연구책임자의 이메일 주소와 전화번호를 받았다.
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