여성심장클리닉의 스트레스 관리 개입, Heart SMART 프로그램
2017년 3월 22일 업데이트: Anjali Bhagra, Mayo Clinic
개입(심장 SMART 프로그램)이 Mayo Clinic의 여성 심장 및 심장 예방 클리닉에 추천된 중등도 또는 높은 스트레스 환자에게 실현 가능합니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Heart SMART 프로그램은 실용적이고 효과적인 스트레스 관리 및 탄력성 개입을 제공하도록 설계되었습니다.
여기에는 참여자들이 현재 순간 인식과 참여를 향상시키는 관행을 인식하게 하는 것이 포함됩니다.
학습자가 주의력을 훈련하고 해석을 다듬도록 가르칩니다. 감사, 연민, 수용, 더 높은 의미 및 용서의 원칙을 활용합니다.
참가자는 Heart SMART 프로그램의 두 가지 전달 방식(대면 방식 또는 온라인 방식) 중 하나를 선택합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 25-75세 여성.
- 영어로 말할 수 있고 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 자가 보고 스트레스 척도 6 - 10(1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도, 1은 가장 낮은 스트레스, 10은 가장 높은 스트레스)
- 대면 세션의 여성은 SMART 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- 온라인 그룹의 여성은 인터넷을 사용하여 온라인 교육 자료에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 자가보고 스트레스 지수 <6
- 임산부는 연구 참여에서 제외됩니다. 이 연구의 개입이 위험하지 않기 때문에 임신 테스트가 필요하지 않습니다.
- 서면 동의를 할 수 없음
- 연구 절차에 대한 협조 불능 또는 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면심장 SMART 프로그램
90-100분의 대면 회의에서 제시된 스트레스 관리 프로그램은 다음 12주 동안 따라야 할 매일 인쇄된 프로그램 지침과 함께 The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living이라는 제목의 책을 읽습니다.
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Heart SMART 스트레스 관리 프로그램 설문조사는 Perceived Stress Scale(PSS), Brief Resilience Scale(BRS), Patient Health Questionnaire(PHQ - 9) 및 Generalized Anxiety Disorder(GAD - 7)로 구성되며, 3주마다 이메일로 소통합니다.
모든 피험자에게는 Mayo Clinic Guide to Stress Free Living이라는 제목의 책이 제공되며 12주 동안 공부할 수 있도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 온라인 Heart SMART 프로그램
The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living이라는 제목의 책을 읽고 12주 동안 참가자가 매주 온라인으로 완료한 10분 분량의 비디오 형식의 스트레스 관리 프로그램입니다.
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모든 피험자에게는 Mayo Clinic Guide to Stress Free Living이라는 제목의 책이 제공되며 12주 동안 공부할 수 있도록 권장됩니다.
Heart SMART 스트레스 관리 프로그램 설문조사는 PSS(Perceived Stress Scale), BRS(Brief Resilience Scale), PHQ-9(Patient Health Questionnaire) 및 GAD-7(Generalized Anxiety Disorder) 온라인으로 12회, 10분 세션으로 구성됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Heart SMART Program 조사 점수 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Heart SMART 프로그램에 대한 참가자의 순응도 조사 점수
기간: 16주, 20주, 24주
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16주, 20주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anjali Bhagra, MBBS, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-000081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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