Вмешательство по управлению стрессом в женской кардиологической клинике, программа Heart SMART
22 марта 2017 г. обновлено: Anjali Bhagra, Mayo Clinic
Осуществимо ли вмешательство (программа Heart SMART) у пациентов с умеренным или высоким стрессом, которые направляются в клинику женского сердца и профилактической кардиологии клиники Майо?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Программа Heart SMART разработана, чтобы предложить практическое и эффективное вмешательство в управление стрессом и устойчивостью.
Он включает в себя информирование участников о методах повышения осведомленности и вовлеченности в настоящий момент.
Он учит учащихся тренировать свое внимание и улучшать интерпретацию; используя принципы благодарности, сострадания, принятия, высшего смысла и прощения.
Участники выберут один из двух методов доставки (лицом к лицу или онлайн-метод) программы Heart SMART.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 25-75 лет.
- Владение английским языком и заполнение анкеты.
- Шкала стресса по самооценке от 6 до 10 (визуальная аналоговая шкала от 1 до 10, где 1 — самый низкий уровень стресса, а 10 — самый высокий уровень стресса)
- Женщины, участвующие в сеансе лицом к лицу, должны будут иметь возможность присутствовать на сеансе SMART.
- Женщины в онлайн-группе должны будут иметь возможность использовать Интернет для доступа к онлайн-учебным материалам.
Критерий исключения:
- Самооценочный индекс стресса <6
- Беременные женщины будут исключены из участия в исследовании. Тест на беременность не требуется, поскольку вмешательство в этом исследовании не представляет риска
- Невозможно дать письменное согласие
- Неспособность или отказ сотрудничать с процедурами исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа Heart SMART лицом к лицу
Программа управления стрессом представлена на личной встрече продолжительностью 90-100 минут с ежедневными распечатанными инструкциями по программе, которым нужно следовать в течение следующих 12 недель, в сопровождении чтения книги под названием «Руководство клиники Мэйо по жизни без стресса».
|
Опрос программы управления стрессом Heart SMART состоит из Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), Шкалы краткосрочной устойчивости (BRS), Анкеты здоровья пациента (PHQ-9) и Общего тревожного расстройства (GAD-7), за которыми следует электронная почта каждые три недели.
Всем испытуемым будет предоставлен экземпляр книги под названием «Руководство клиники Майо по жизни без стресса», и им будет предложено прочитать ее в течение двенадцатинедельного периода обучения.
|
|
Активный компаратор: Онлайн-программа Heart SMART
Программа управления стрессом в виде 10-минутных видеороликов, еженедельно заполняемых участником онлайн в течение 12 недель, сопровождаемых чтением книги под названием «Руководство клиники Мэйо по жизни без стресса».
|
Всем испытуемым будет предоставлен экземпляр книги под названием «Руководство клиники Майо по жизни без стресса», и им будет предложено прочитать ее в течение двенадцатинедельного периода обучения.
Опрос программы управления стрессом Heart SMART состоит из PSS (шкала воспринимаемого стресса), BRS (краткая шкала устойчивости), PHQ-9 (опросник здоровья пациента) и GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство), которые проводятся онлайн в течение двенадцати 10-минутных сеансов. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в баллах опроса программы Heart SMART
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка приверженности участника программе Heart SMART
Временное ограничение: 16, 20 и 24 недели
|
16, 20 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anjali Bhagra, MBBS, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-000081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .