Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di gestione dello stress nella clinica cardiaca femminile, programma Heart SMART

22 marzo 2017 aggiornato da: Anjali Bhagra, Mayo Clinic
L'intervento (programma Heart SMART) sarà fattibile in pazienti con stress moderato o elevato, che vengono indirizzate alle cliniche Women's Heart e Preventive Cardiology della Mayo Clinic?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma Heart SMART è progettato per offrire un intervento pratico ed efficace per la gestione dello stress e la resilienza. Implica rendere i partecipanti consapevoli delle pratiche per migliorare la consapevolezza e il coinvolgimento del momento presente. Insegna agli studenti ad allenare la loro attenzione e ad affinare l'interpretazione; utilizzando i principi di gratitudine, compassione, accettazione, significato superiore e perdono. I partecipanti sceglieranno di utilizzare uno dei due metodi di consegna (il metodo faccia a faccia o il metodo on-line) del programma Heart SMART.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età compresa tra 25 e 75 anni.
  2. In grado di parlare inglese e questionario completo.
  3. Scala di stress auto-riferita 6 - 10 (scala analogica visiva da 1 a 10 dove 1 indica lo stress minimo e 10 lo stress massimo)
  4. Le donne in sessione faccia a faccia dovranno essere in grado di partecipare alla sessione SMART.
  5. Le donne del gruppo online dovranno avere la possibilità di utilizzare Internet per accedere al materiale di formazione online.

Criteri di esclusione:

  1. Indice di stress autodichiarato <6
  2. Le donne in gravidanza saranno escluse dalla partecipazione allo studio. Il test di gravidanza non è richiesto perché l'intervento in questo studio non presenta alcun rischio
  3. Impossibile dare il consenso scritto
  4. Incapacità o rifiuto di collaborare alle procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma Heart SMART faccia a faccia
Programma di gestione dello stress presentato in un incontro faccia a faccia di 90-100 minuti con istruzioni del programma stampate quotidianamente da seguire nelle prossime 12 settimane, accompagnato dalla lettura di un libro intitolato The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
Comportamentale: Programma Face to Face Heart SMART
Il sondaggio del programma di gestione dello stress Heart SMART è costituito da Perceived Stress Scale (PSS), Brief Resilience Scale (BRS), Patient Health Questionnaire (PHQ - 9) e Generalized Anxiety Disorder (GAD - 7), seguiti da comunicazioni via e-mail ogni tre settimane.
Comportamentale: Guida della Mayo Clinic per vivere senza stress
A tutti i soggetti verrà fornita una copia del libro intitolato Mayo Clinic Guide to Stress Free Living e incoraggiati a leggerlo durante il periodo di studio di dodici settimane.
Comparatore attivo: Programma Cuore SMART online
Programma di gestione dello stress sotto forma di video di 10 minuti completato settimanalmente dal partecipante on-line per 12 settimane, accompagnato dalla lettura di un libro intitolato The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
Comportamentale: Guida della Mayo Clinic per vivere senza stress
A tutti i soggetti verrà fornita una copia del libro intitolato Mayo Clinic Guide to Stress Free Living e incoraggiati a leggerlo durante il periodo di studio di dodici settimane.
Comportamentale: Programma Heart SMART on-line
L'indagine sul programma di gestione dello stress Heart SMART consiste in PSS (Perceived Stress Scale), BRS (Brief Resilience Scale), PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) e GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder) prese on-line in dodici sessioni di 10 minuti .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del sondaggio del programma Heart SMART
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del sondaggio sull'adesione del partecipante al programma Heart SMART
Lasso di tempo: 16, 20 e 24 settimane
16, 20 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Anjali Bhagra, MBBS, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-000081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Programma Face to Face Heart SMART

  • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
    IRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...
    Attivo, non reclutante
    Teleriabilitazione nel lieve deficit cognitivo
    Compromissione cognitiva lieve
    Italia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi