Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zarządzania stresem w poradni kardiologicznej kobiet, program Heart SMART

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Anjali Bhagra, Mayo Clinic
Czy interwencja (program Heart SMART) będzie możliwa u pacjentek o umiarkowanym lub dużym stresie, które kierowane są do poradni Kardiologii i Profilaktyki Kardiologicznej w Mayo Clinic?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Heart SMART ma na celu zaoferowanie praktycznej i skutecznej interwencji w zakresie radzenia sobie ze stresem i zwiększania odporności. Polega na uświadomieniu uczestnikom praktyk zwiększających świadomość chwili obecnej i zaangażowanie. Uczy uczniów trenowania uwagi i udoskonalania interpretacji; wykorzystując zasady wdzięczności, współczucia, akceptacji, wyższego znaczenia i przebaczenia. Uczestnicy wybiorą jedną z dwóch metod dostawy (metoda twarzą w twarz lub metoda on-line) programu Heart SMART.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 25-75 lat.
  2. Potrafi mówić po angielsku i wypełnić kwestionariusz.
  3. Skala stresu według samooceny 6–10 (wizualna skala analogowa od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższy poziom stresu, a 10 najwyższy poziom stresu)
  4. Kobiety w sesji face to face będą musiały mieć możliwość uczestniczenia w sesji SMART.
  5. Kobiety w grupie online będą musiały mieć możliwość korzystania z Internetu w celu uzyskania dostępu do materiałów szkoleniowych online.

Kryteria wyłączenia:

  1. Samoopisowy wskaźnik stresu <6
  2. Kobiety w ciąży będą wykluczone z udziału w badaniu. Test ciążowy nie jest wymagany, ponieważ interwencja w tym badaniu nie stwarza żadnego ryzyka
  3. Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  4. Niezdolność lub odmowa współpracy z procedurami badawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program Heart SMART twarzą w twarz
Program radzenia sobie ze stresem przedstawiony podczas 90-100-minutowego spotkania osobistego z codziennymi drukowanymi instrukcjami programu, których należy przestrzegać przez następne 12 tygodni, wraz z lekturą książki zatytułowanej The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
Behawioralne: Program SMART Serca Twarzą w Twarz
Ankieta dotycząca programu zarządzania stresem Heart SMART składa się ze skali postrzeganego stresu (PSS), krótkiej skali odporności (BRS), kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ - 9) i uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD - 7), a następnie wiadomości e-mail co trzy tygodnie.
Behawioralne: Mayo Clinic Przewodnik po bezstresowym życiu
Wszyscy uczestnicy otrzymają egzemplarz książki zatytułowanej Mayo Clinic Guide to Stress Free Living i będą zachęcani do jej czytania w ciągu dwunastotygodniowego okresu nauki.
Aktywny komparator: Internetowy program Heart SMART
Program radzenia sobie ze stresem w formie 10-minutowych filmów, które uczestnik wypełnia co tydzień on-line przez 12 tygodni, wraz z lekturą książki zatytułowanej The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
Behawioralne: Mayo Clinic Przewodnik po bezstresowym życiu
Wszyscy uczestnicy otrzymają egzemplarz książki zatytułowanej Mayo Clinic Guide to Stress Free Living i będą zachęcani do jej czytania w ciągu dwunastotygodniowego okresu nauki.
Behawioralne: Internetowy program Heart SMART
Ankieta programu zarządzania stresem Heart SMART składa się z PSS (skala odczuwanego stresu), BRS (skala odporności krótkiej), PHQ-9 (kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta) i GAD-7 (zaburzenia lękowe uogólnione) wypełnianych on-line w dwunastu 10-minutowych sesjach .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ankiety programu Heart SMART
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik badania zgodności uczestnika z programem Heart SMART
Ramy czasowe: 16, 20 i 24 tydzień
16, 20 i 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjali Bhagra, MBBS, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-000081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj