Stressinhallinnan interventio naisten sydänklinikalla, Heart SMART -ohjelma
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Anjali Bhagra, Mayo Clinic
Onko interventio (Heart SMART -ohjelma) mahdollinen keskivaikea- tai korkeastressipotilailla, jotka lähetetään Mayo Clinicin naisten sydän- ja ennaltaehkäisevän kardiologian klinikoille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Heart SMART -ohjelma on suunniteltu tarjoamaan käytännöllinen ja tehokas stressinhallinta- ja sietokykyhoito.
Se sisältää osallistujien tekemisen tietoisiksi käytännöistä, jotka parantavat nykyhetken tietoisuutta ja sitoutumista.
Se opettaa oppijoita kouluttamaan huomionsa ja tarkentamaan tulkintaa; hyödyntäen kiitollisuuden, myötätunnon, hyväksymisen, korkeamman merkityksen ja anteeksiannon periaatteita.
Osallistujat valitsevat Heart SMART -ohjelman kahdesta toimitustavasta (joko kasvotusten tai online-menetelmän).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 25-75v.
- Pystyy puhumaan englantia ja täyttämään kyselylomakkeen.
- Itseraportoitu stressiasteikko 6–10 (visuaalinen analoginen asteikko 1–10, jossa 1 on pienin stressi ja 10 suurin stressi)
- Naisten kasvokkain istunnossa on voitava osallistua SMART-istuntoon.
- Verkkoryhmän naisilta vaaditaan kyky käyttää Internetiä verkkokoulutusmateriaalin käyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama stressiindeksi <6
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta. Raskaustestiä ei vaadita, koska tämän tutkimuksen interventio ei aiheuta riskiä
- Ei voi antaa kirjallista suostumusta
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen yhteistyöstä opintojen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvotusten Heart SMART -ohjelma
Stressinhallintaohjelma esiteltiin kasvokkain järjestetyssä 90–100 minuutin tapaamisessa. Ohjelman päivittäiset painetut ohjeet on noudatettava seuraavien 12 viikon aikana, ja lisäksi luetaan kirjaa nimeltä Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
|
Heart SMART -stressinhallintaohjelman kysely koostuu havaitusta stressiasteikosta (PSS), lyhytkestoisuusasteikosta (BRS), potilaan terveyskyselystä (PHQ - 9) ja yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD - 7), jota seuraa sähköpostiviestintä kolmen viikon välein.
Kaikille aiheille toimitetaan kopio kirjasta nimeltä Mayo Clinic Guide to Stress Free Living, ja heitä rohkaistaan lukemaan se kahdentoista viikon opiskelujakson aikana.
|
|
Active Comparator: Online Heart SMART -ohjelma
Stressinhallintaohjelma 10 minuutin pituisina videoina, joita osallistuja täyttää viikoittain verkossa 12 viikon ajan, ja mukana on luettava kirja nimeltä The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
|
Kaikille aiheille toimitetaan kopio kirjasta nimeltä Mayo Clinic Guide to Stress Free Living, ja heitä rohkaistaan lukemaan se kahdentoista viikon opiskelujakson aikana.
Heart SMART -stressinhallintaohjelman kysely koostuu PSS:stä (Perceived Stress Scale), BRS:stä (Brief Resilience Scale), PHQ-9:stä (Patient Health Questionnaire) ja GAD-7:stä (Generalized Anxiety Disorder), jotka on otettu verkossa kahdessatoista 10 minuutin istunnossa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Heart SMART -ohjelman tutkimuksen tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujan sitoutumistutkimuksen pisteet Heart SMART -ohjelmaan
Aikaikkuna: 16, 20 ja 24 viikkoa
|
16, 20 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali Bhagra, MBBS, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .