Intervenção de gerenciamento de estresse na clínica cardíaca feminina, programa Heart SMART
22 de março de 2017 atualizado por: Anjali Bhagra, Mayo Clinic
A intervenção (programa Heart SMART) será viável em pacientes com estresse moderado ou alto, encaminhados para as clínicas de Cardiologia Preventiva e Coração Feminino da Mayo Clinic?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Programa Heart SMART é projetado para oferecer uma intervenção prática e eficaz de gerenciamento de estresse e resiliência.
Envolve tornar os participantes conscientes das práticas para aumentar a consciência e o envolvimento no momento presente.
Ensina os alunos a treinar sua atenção e refinar a interpretação; utilizando princípios de gratidão, compaixão, aceitação, significado superior e perdão.
Os participantes escolherão usar um dos dois métodos de entrega (o método presencial ou o método on-line) do programa Heart SMART.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 75 anos.
- Capaz de falar inglês e preencher o questionário.
- Escala de estresse auto-relatado 6 - 10 (escala analógica visual de 1 a 10, sendo 1 o estresse mais baixo e 10 o estresse mais alto)
- As mulheres na sessão presencial terão que poder participar da sessão SMART.
- As mulheres no grupo on-line deverão ter a capacidade de usar a Internet para acessar o material de treinamento on-line.
Critério de exclusão:
- Índice de estresse autorreferido <6
- As gestantes serão excluídas da participação no estudo. O teste de gravidez não é necessário porque a intervenção neste estudo não apresenta risco
- Incapaz de dar consentimento por escrito
- Incapacidade ou recusa em cooperar com os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa Face a Face Heart SMART
Programa de gerenciamento de estresse apresentado em uma reunião presencial de 90 a 100 minutos com instruções impressas diárias do programa a serem seguidas nas próximas 12 semanas, acompanhadas da leitura de um livro intitulado The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
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A pesquisa do programa de gerenciamento de estresse Heart SMART consiste na Escala de Estresse Percebido (PSS), Escala Breve de Resiliência (BRS), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ - 9) e Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD - 7), seguido de comunicação por e-mail a cada três semanas.
Todos os participantes receberão uma cópia do livro intitulado Mayo Clinic Guide to Stress Free Living e serão incentivados a lê-lo durante o período de estudo de doze semanas.
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Comparador Ativo: Programa Heart SMART online
Programa de gerenciamento de estresse na forma de vídeos de 10 minutos concluídos semanalmente pelo participante on-line por 12 semanas, acompanhados pela leitura de um livro intitulado The Mayo Clinic Guide to Stress Free Living.
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Todos os participantes receberão uma cópia do livro intitulado Mayo Clinic Guide to Stress Free Living e serão incentivados a lê-lo durante o período de estudo de doze semanas.
A pesquisa do programa de gerenciamento de estresse Heart SMART consiste em PSS (Escala de Estresse Percebido), BRS (Escala de Resiliência Breve), PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente) e GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada) realizados on-line em doze sessões de 10 minutos .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pontuação da pesquisa do Heart SMART Program
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação da pesquisa de adesão do participante ao programa Heart SMART
Prazo: 16, 20 e 24 semanas
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16, 20 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anjali Bhagra, MBBS, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-000081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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