횡격막 조율을 위한 횡격막 신경 자극기의 경피적 임시 배치, 인체 실험 최초

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있거나 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있습니다.
• 전신마취 가능(진정, 삽관, 기계환기)
• 심방 중격 결손 폐쇄에 대한 감수성 적응증

제외 기준:

• 피험자의 EF가 30% 미만
• 피험자는 동반 질환이 있거나 기대 수명이 2년 미만입니다.
• 피험자는 이 절차 전 72시간 이내에 AMI를 경험했습니다.
• 피험자는 아스피린이나 항응고제를 복용하는 것이 금기이거나 복용을 원하지 않습니다.
• 피험자는 심인성 쇼크 상태입니다.
• 피험자는 개심 수술이 필요한 다른 심혈관 질환이 있습니다.
• 피험자는 심초음파에서 심장 내 혈전이 확인된 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 시술 전 72시간 이내에 마비 약물 치료를 받았습니다.
• 피험자는 왼쪽 쇄골하선을 배치하기 어려울 정도의 심각한 흉부 이상을 가지고 있습니다.
• 왼쪽 쇄골하 정맥에 캐뉼라를 삽입할 수 없음(동의 후 제외)
• 피험자는 횡격막 신경 마비가 알려졌거나 의심됩니다.
• 피험자는 심박 조율기 또는 제세동기와 같은 임시 심장 전기 장치 또는 이식된 심장 전기 장치를 공존하고 있습니다.
• 피험자는 삽입 부위 또는 주변에 활성 전신 감염 또는 국소 감염이 있습니다.
• 피험자가 임신한 것으로 알려졌거나 의심되거나 수유 중인 경우
• 피험자는 프로토콜의 후속 요구 사항을 수행할 수 없거나 준수하지 않을 것입니다.
• 피험자는 현재 스크리닝 전 30일 동안 연구 제품으로 해당 프로토콜에 따라 치료를 받은 연구 약물 또는 장치의 다른 모든 연구에 등록되어 있습니다.