横隔膜ペーシングのための横隔神経刺激装置の経皮的一時的留置、人体試験初

包含基準:

• インフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある、または法的に権限を与えられた代理人がインフォームド・コンセントを与える能力と意欲がある。
• 全身麻酔（鎮静、挿管、人工呼吸）ができる方
• 心房中隔欠損閉鎖の可能性のある適応症

除外基準:

• 被験者のEFは30%未満です
• 対象は併存疾患を患っているか、余命が2年未満である
• 被験者はこの処置の72時間以内にAMIを経験している
• 被験者はアスピリンまたは抗凝固薬の服用が禁忌であるか、または服用することを望まない
• 被験者は心原性ショック状態にある
• 被験者は開胸手術を必要とする他の心血管疾患を患っている
• 被験者は心エコー検査で心臓内血栓が確認されていることが知られている
• 被験者は手術前72時間以内に麻痺薬による治療を受けている
• 被験者には重大な胸部異常があり、左鎖骨下ラインの配置が困難である
• 左鎖骨下静脈にカニューレを挿入できない（同意後の除外）
• 被験者は横隔神経麻痺を患っていることがわかっているか、その疑いがある
• 被験者はペースメーカーや除細動器などの一時的または埋め込み型心臓電気装置を併用している
• 被験者は挿入部位またはその周囲で活動性の全身感染症または局所感染症を患っている
• 被験者は妊娠していることがわかっているか、その疑いがあるか、授乳中である
• 被験者はプロトコルのフォローアップ要件に参加できないか、従う意思がありません
• 被験者は現在、治験薬または治験機器の他の研究に登録されており、スクリーニング前の 30 日間にそのプロトコールに基づいて治験薬による治療を受けています。