중증 영양실조 아동 추적 조사(FUSAM) (FUSAM)
2022년 3월 11일 업데이트: Action Contre la Faim
중증 영양실조 아동 추적 조사(FUSAM): 건강 및 발달에 대한 통합 영양 심리사회적 개입의 효과.
연구의 전반적인 목적은 네팔의 Saptari 지구에서 6~24개월 된 중증 급성 영양실조(SAM) 아동의 독립 실행형 영양 치료에 대한 통합 영양 심리사회적 개입의 장기 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
네팔에서는 대부분의 SAM 아동이 지역사회/가정 기반 치료에서 치료용 음식으로 치료를 받고 있으며 재활 후 치료의 영양 및 건강상의 이점의 장기적인 지속 가능성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
두 치료법은 입원 후 장단기적으로 치료 비용 및 소집 건강 혜택(아동 영양 상태 및 발달, 완치율 및 재발, 산모 정신 건강 및 가족 관리 관행) 측면에서 비교됩니다.
제안된 보완적인 심리사회적 개입은 보육 관행 및 자극, 부모-자녀 관계 및 모성 정신 건강과 같은 아동의 초기 급성 영양실조의 주요 기본 결정 요인에 직접적으로 초점을 맞춥니다.
여기에는 심리사회적 지원의 환자인 어머니/간병인이 포함되지만 영양실조 아동 치료의 핵심 협력자로서 그녀에게 힘을 실어줍니다.
표준 의학 영양 치료에 간단한 심리사회적 요소를 추가하면 어린이의 지속 가능한 회복, 건강 및 발달 결과 측면에서 성과를 거둘 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
427
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kathmandu, 네팔
- ACF, Nepal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 6-23개월
- 2 성별
- 진단: Saptari 지역의 Action Contre la Faim에서 지원하는 후속 외래 환자 치료식 공급 장치(OTP)가 필요한 단순 중증 급성 영양실조
- 신장 대비 체중(WH) <-3 WHO 기준 및/또는 MUAC <115mm와 비교한 표준 편차
- 및/또는 영양 부종 중등도(+ 또는 + +)
- 그리고 성공적인 식욕 테스트
- 그리고 의학적 합병증이 없습니다.
- 새로운 사례
- 18세 이상의 어머니/아버지 또는 법적 보호자가 있습니다.
- 동의서 및 안내 서신의 이해
- 후속 조치 가능
제외 기준:
- 연령 <6개월 또는> 24개월
- 중등도 급성 영양실조
- 중증 급성 영양실조 복합
- 신장에 대한 체중 <-3 WHO 기준 및/또는 MUAC <115mm와 비교한 표준 편차이지만 식욕 검사 실패 또는 의학적 합병증 또는 심한 부종 + + + 또는 콰시오르코르, 마라스무스(경증 또는 중증 부종이 있는 동일한 기준의 영양실조) .
- 재발하거나 지난 2개월 내에 이미 등록된 경우;
- 발달 이상, 간질, 쌍둥이 및 다태 출산과 같은 알려진 만성 질환이 있는 모든 아동, 동의하지 않는 부모,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 새로운 복합 NUTPSY 트리트먼트
2개월 통합 영양 및 심리사회적 개입
|
새로운 통합 치료의 심리사회적 구성 요소에는 수유, 정서적 애착, 아동 발달 단계, 자극, 정서적 반응 및 상호 작용, 육아 및 육아에 대한 우려/전략에 초점을 맞춘 어머니와의 주간 7회 상담 세션이 포함됩니다.
|
|
활성 비교기: 표준 NUT 처리
2개월의 표준 영양 치료만
|
RUTF(Ready-to-use Therapeutic Food) 형태의 표준 영양 치료만 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령 및 단계 설문지로 평가된 아동 운동, 인지, 정서적 및 사회적 발달
기간: 가입 후 최대 11개월
|
The Ages and Stages Questionnaire(Squires et al, 1999)는 의사소통, 운동, 문제 해결 및 개인-사회적 영역의 발달에 대한 저렴한 비용으로 쉽게 관리할 수 있는 부모 보고서 스크리닝 테스트입니다.
이 설문지는 아동 영양 상태와 심리사회적 자극에 대한 민감성을 입증한 아프리카, 아시아 및 라틴 아메리카의 저소득 및 중간 소득 국가에서 채택 및 사용되었습니다.
진단검사는 아니지만 별도의 교육이 필요하지 않은 기기로 아이의 발달에 대한 정보를 체계적으로 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.
|
가입 후 최대 11개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
육아 관행
기간: 포함 후 최대 11개월
|
의료 관행의 질은 지식과 관행의 수준을 평가하여 측정됩니다.
이는 하위 주제로 구성됩니다: 여성 돌보기, 임신 및 출산, 신생아 돌보기, 모유 수유 및 수유, 돌봄을 위한 자원 이용, 아동 발달 및 심리사회적 돌봄.
보육 지식 및 관행 설문지는 Action Contre la Faim에서 개발했습니다.
|
포함 후 최대 11개월
|
|
엄마와 아이의 상호 작용
기간: 포함 후 최대 11개월
|
Action Contre la Faim의 어머니-자녀 상호 작용 그리드는 어머니-자녀 상호 작용의 질과 대인 관계의 민감성 및 반응성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
포함 후 최대 11개월
|
|
어린이 자극
기간: 포함 후 최대 11개월
|
Family Care Indicators(FCI)(Frongillo et al, 2003)는 아동 자극의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
포함 후 최대 11개월
|
|
모성 주산기 정신 건강
기간: 포함 후 최대 11개월
|
Edinburgh Post-natal Depression Scale(Cox et al, 1987)은 "주산기" 우울증의 위험이 있는 산모를 식별하는 가치 있고 효율적인 방법입니다.
|
포함 후 최대 11개월
|
|
인지된 사회적 지원
기간: 포함 후 최대 11개월
|
인지된 사회적 지지의 다차원 척도(Zimet et al, 1988)는 가족, 친구 및 중요 지인의 세 가지 출처에서 인지된 지지를 측정합니다.
|
포함 후 최대 11개월
|
|
어머니의 자존감
기간: 포함 후 최대 11개월
|
Rosenberg 자존감 척도(Rosenberg, 1965)는 어머니의 자존감을 평가합니다.
|
포함 후 최대 11개월
|
|
모성 정신 건강
기간: 포함 후 최대 11개월
|
WHO 자체 보고 설문지(SRQ-20)(WHO, 1994)는 지난 한 달 동안 우울 증상, 불안 및 심인성 불만의 빈도를 평가합니다.
이 측정은 일반적인 정신 장애를 정확하게 예측하는 것으로 나타났으며 개발도상국의 여러 연구에서 성공적으로 사용되었습니다.
|
포함 후 최대 11개월
|
|
아동 성장(신장)
기간: 포함 후 최대 11개월
|
어린이 성장 측정 키 변화
|
포함 후 최대 11개월
|
|
MUAC(중상완 둘레)로 정의되는 아동 영양 상태
기간: 포함 후 최대 11개월
|
연령, 성별, 키에 따라 조정된 평균 MUAC의 비교
|
포함 후 최대 11개월
|
|
신장 대비 체중 Z-점수로 정의되는 어린이 영양 상태
기간: 포함 후 최대 11개월
|
평균 체중 대비 신장 Z-점수 비교
|
포함 후 최대 11개월
|
|
연령별 신장 Z 점수로 정의되는 어린이 영양 상태
기간: 포함 후 최대 11개월
|
평균 연령 Z 점수 비교
|
포함 후 최대 11개월
|
|
아동 건강 상태(이환율)
기간: 포함 후 최대 11개월
|
이환율의 추적
|
포함 후 최대 11개월
|
|
아동 사망(사망률)
기간: 포함 후 최대 11개월
|
사망률의 추적
|
포함 후 최대 11개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecile Bizouerne, PhD, Action Contre la Faim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACFInternational
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .