- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02673411
Ultrasonography SWE for Hepatic Fibrosis Evaluation
Diagnostic Performance of Shear Wave Elastography for Fibrosis Evaluation: Preliminary Study
연구 개요
상세 설명
Hepatic fibrosis causes liver dysfunction and HCC. Since hepatic fibrosis is reversible dynamic condition, its monitoring is important to predict long term outcome and to determine treatment plan.
The reference of standard to diagnose hepatic fibrosis is biopsy, but recently non-invasive method such as stiffness imaging has been drawing a lot of attention. In this study, ultrasound shear wave elastography will be performed and its diagnostic performance to detect advanced hepatic fibrosis (= > F2) will be measured using histologic grade as a reference.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- volunteers who agree to undergo US shear elastography OR
- patients with chronic liver disease who are scheduled to undergo liver resection or liver parenchymal biopsy.
AND
- = or > 18 years
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- none
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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diagnostic performance to detect advanced hepatic fibrosis
기간: 1 month
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from ultrasound SWE to perform hepatic resection or percutaneous liver biopsy in patients (with histologic diagnosis)
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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interobserver agreement of ultrasound SWE
기간: 1 day
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two observers perform ultrasound SWE on the same day in volunteers.
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1 day
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agreement with MR elastography
기간: 1 month
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interval between US and MR elastography in patients with available MR elastography
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1 month
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Technical success rate
기간: 6 months
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technical success or failure of US elastography using GE LOGIQ E9 scanner in ALL study population
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6 months
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Reliable measurement rate
기간: 6 months
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reliable measurement rate (interquartile range of serial measurement/median LS value <30%) in patients with technically successful US elastography
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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