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Ultrasonography SWE for Hepatic Fibrosis Evaluation

2021년 3월 16일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Diagnostic Performance of Shear Wave Elastography for Fibrosis Evaluation: Preliminary Study

The purpose of this study is to measure diagnostic performance of ultrasound shear wave elastography to detect advanced hepatic fibrosis.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Hepatic fibrosis causes liver dysfunction and HCC. Since hepatic fibrosis is reversible dynamic condition, its monitoring is important to predict long term outcome and to determine treatment plan.

The reference of standard to diagnose hepatic fibrosis is biopsy, but recently non-invasive method such as stiffness imaging has been drawing a lot of attention. In this study, ultrasound shear wave elastography will be performed and its diagnostic performance to detect advanced hepatic fibrosis (= > F2) will be measured using histologic grade as a reference.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who are scheduled to undergo liver resection or liver biopsy (n=138). Volunteers who agree to undergo US shear wave elastography (n=20) to determine inter-observer agreement.

설명

Inclusion Criteria:

  • volunteers who agree to undergo US shear elastography OR
  • patients with chronic liver disease who are scheduled to undergo liver resection or liver parenchymal biopsy.

AND

  • = or > 18 years
  • sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
diagnostic performance to detect advanced hepatic fibrosis
기간: 1 month
from ultrasound SWE to perform hepatic resection or percutaneous liver biopsy in patients (with histologic diagnosis)
1 month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
interobserver agreement of ultrasound SWE
기간: 1 day
two observers perform ultrasound SWE on the same day in volunteers.
1 day
agreement with MR elastography
기간: 1 month
interval between US and MR elastography in patients with available MR elastography
1 month
Technical success rate
기간: 6 months
technical success or failure of US elastography using GE LOGIQ E9 scanner in ALL study population
6 months
Reliable measurement rate
기간: 6 months
reliable measurement rate (interquartile range of serial measurement/median LS value <30%) in patients with technically successful US elastography
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUH-2016-0065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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