Victoza가 제2형 당뇨병 환자의 식이 선호도 및 습관에 미치는 영향 (GLP1 et Goût)
2026년 2월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
제2형 당뇨병 환자의 미각 성능, 감각 특이적 포만감, 호감 및 욕구 비교 연구
이것은 세 개의 병렬 그룹에 대한 공개 라벨 비교 연구입니다. 90명의 환자 및/또는 건강한 지원자가 이 생의학 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
그룹 분포
- GLP1 유사체 치료 적응증이 있는 제2형 당뇨병 환자 30명(1군)
- 인크레틴으로 치료받지 않은 제2형 당뇨병 환자(대조 당뇨병 환자) 30명(그룹 2)
- 30명의 건강한 피험자(비당뇨병 환자)(그룹 3)
이 연구는 Victoza®로 치료를 시작한 환자에서 Liraglutide로 유도된 섭식 행동의 변화와 기호(음식의 쾌락 특성), 원함(주어진 음식을 먹고 싶은 욕구) 및 제시에 대한 침 분비와 같은 특정 측면을 조사할 것입니다. D0(해당 그룹에서 Liraglutide로 치료를 시작하기 전), 15일(대조군 제외), 3개월 및 9개월(대조군만 해당)에 측정하여 식품을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
리라글루타이드로 치료받은 당뇨병 환자
- 서면 동의서를 제공한 사람
- 18세 이상
- HbA1C > 7%인 2형 당뇨병
- 과체중(BMI > 27)
- 정상적인 신장 기능(크레아티닌 청소율 > 50ml/min)
- Liraglutide로 치료할 환자(HbA1C > 7.5%이고 과체중 또는 비만인 제2형 당뇨병 환자로서 현재 치료가 당뇨병을 조절하기에 불충분함).
당뇨병 환자 통제
- 서면 동의서를 제공한 사람
- 18세 이상
- HbA1C > 7%인 2형 당뇨병
- 과체중(BMI > 27)
- Liraglutide 치료가 필요하지 않은 환자
- 정상적인 신장 기능(크레아티닌 청소율 > 50ml/min)
건강한 피험자
- 서면 동의서를 제공한 사람
- 18세 이상
제외 기준:
리라글루타이드로 치료받은 당뇨병 환자
- 제1형 당뇨병
- 비대상성 울혈성 심부전
- 급성 또는 만성 감염, 진행성 암, 간경화
- 지속적인 항생제 치료
- 흡연
- 만성 알코올 남용(하루 4잔 이상)
- 먹거나 냄새 맡는 제품에 대한 혐오감
- 요청된 인지 작업에 대한 이해 부족
- 향정신성, 항구토제 및 항궤양제와 같은 후각 기능을 방해하는 치료
- 국민건강보험 미가입자
- 후견인
- Liraglutide에 대한 과민증
- 임신, 수유
- 급성 또는 만성 췌장염의 병력
- 선택 시 칼시토닌 수준 ≥ 50ng/L
- 참조 값에 대한 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이상의 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT) 수준으로 정의되는 간 질환
당뇨병 환자 통제
- 제1형 당뇨병,
- 보상되지 않은 울혈 성 심부전,
- 급성 또는 만성 감염, 진행성 암, 간경화,
- 지속적인 항생제 치료,
- 흡연
- 만성 알코올 남용(> 하루 4잔),
- 먹거나 냄새 맡는 제품에 대한 혐오감,
- 요청된 인지 작업에 대한 이해 부족,
- 향정신성, 항구토제 및 항궤양제와 같은 후각 기능을 방해하는 치료.
- 국민건강보험 미가입자
- 후견인
건강한 피험자
- 당뇨병(유형 I 및 II)
- 감각 장애
- 보상되지 않은 울혈 성 심부전,
- 급성 또는 만성 감염, 진행성 암, 간경화,
- 지속적인 항생제 치료,
- 흡연
- 만성 알코올 남용(> 하루 4잔),
- 먹거나 냄새 맡는 제품에 대한 혐오감,
- 요청된 인지 작업에 대한 이해 부족,
- 후각 기능을 방해하는 치료(향정신성, 항구토제, 항궤양제)
- 국민건강보험 미가입자
- 후견인
- MRI에 대한 금기 사항, 특히 심장 박동 조율기, 이식형 심장 제세동기, 신경자극기, 인공와우, 특정 이식형 자동 주입 시스템(인슐린 펌프), 혈관 내 강자성 클립, 혈관 내 온도를 조절하는 특정 시스템, 안경을 착용하는 환자, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력, 금속성 이물질, 특히 안구 내 또는 고위험 구역(신경계, 혈관계) 근처에 위치, 밀실 공포증…
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GLP1 유사체로 치료받는 제2형 당뇨병 환자
|
|
|
활성 비교기: 인크레틴으로 치료하지 않는 제2형 당뇨병 환자
|
|
|
다른: 건강한 과목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
원하는 수정
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미각 성능의 수정
기간: 3개월까지
|
3개월까지
|
|
좋아하는 수정
기간: 3개월까지
|
3개월까지
|
|
음식 제시 후 타액 분비의 변화
기간: 3개월까지
|
3개월까지
|
|
단맛과 기름진 맛에 대한 최적의 선호도 수정
기간: 3개월까지
|
3개월까지
|
|
인체 측정 수정
기간: 3개월까지
|
3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRINDISI 2013
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .