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Effet de Victoza sur les préférences alimentaires et les habitudes chez les patients atteints de diabète de type 2 (GLP1 et Goût)

5 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Étude comparative des performances gustatives, de la satiété sensorielle spécifique, du goût et du désir chez les patients atteints de diabète de type 2

Il s'agit d'une étude comparative ouverte en trois groupes parallèles. Il est prévu que 90 patients et/ou volontaires sains participent à cette recherche biomédicale.

Répartition en groupes

  • 30 patients diabétiques de type 2 et une indication de traitement par un analogue du GLP1 (groupe 1)
  • 30 patients diabétiques de type 2 (sujets diabétiques témoins) non traités par les incrétines (groupe 2)
  • 30 sujets sains (non diabétiques) (groupe 3)

Cette étude étudiera les modifications du comportement alimentaire induites par le Liraglutide chez les patients qui débutent un traitement par Victoza® et certains aspects, tels que le goût (caractéristique hédonique d'un aliment), le désir (envie de manger un aliment donné) et la salivation en réponse à la présentation. d'un aliment en réalisant des mesures à J0 (avant initiation du traitement par Liraglutide dans le groupe concerné) puis à 15 jours (sauf pour les témoins), 3 mois et 9 mois (uniquement pour les témoins).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

PATIENTS DIABÉTIQUES TRAITÉS PAR LIRAGLUTIDE

  • les personnes qui ont fourni un consentement éclairé écrit
  • âgé > 18 ans
  • diabète de type 2 avec HbA1C > 7%
  • surpoids (IMC > 27)
  • fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)
  • les patients à traiter par Liraglutide (patients diabétiques de type 2 avec HbA1C > 7,5% et en surpoids ou obèses, dont le traitement actuel est insuffisant pour contrôler le diabète).

CONTRÔLER LES PATIENTS DIABÉTIQUES

  • les personnes qui ont fourni un consentement éclairé écrit
  • âgé > 18 ans
  • diabète de type 2 avec HbA1C > 7%
  • surpoids (IMC > 27)
  • les patients pour lesquels le traitement par Liraglutide n'est pas indiqué
  • fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 50 ml/min)

SUJETS SAIN

  • les personnes qui ont fourni un consentement éclairé écrit
  • âgé > 18 ans

Critère d'exclusion:

PATIENTS DIABÉTIQUES TRAITÉS PAR LIRAGLUTIDE

  • diabète de type 1
  • insuffisance cardiaque congestive décompensée
  • infection aiguë ou chronique, cancer évolutif, cirrhose du foie
  • traitement en cours avec des antibiotiques
  • fumeur
  • abus chronique d'alcool (>4 verres par jour)
  • aversion pour les produits à manger ou à sentir
  • mauvaise compréhension des tâches cognitives demandées
  • traitement interférant avec les performances olfactives, comme les médicaments psychotropes, anti-émétiques et anti-ulcéreux
  • personnes sans couverture sociale
  • personnes sous tutelle
  • hypersensibilité au Liraglutide
  • grossesse, allaitement
  • antécédents de pancréatite aiguë ou chronique
  • taux de calcitonine à la sélection ≥ 50 ng/L
  • maladie hépatique, définie par un taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) pour les valeurs de référence

CONTRÔLER LES PATIENTS DIABÉTIQUES

  • diabète de type 1,
  • insuffisance cardiaque congestive décompensée,
  • infection aiguë ou chronique, cancer évolutif, cirrhose du foie,
  • un traitement antibiotique en cours,
  • fumeur
  • abus chronique d'alcool (> 4 verres par jour),
  • aversion pour les produits à manger ou à sentir,
  • mauvaise compréhension des tâches cognitives demandées,
  • les traitements interférant avec les performances olfactives, tels que les psychotropes, les anti-émétiques et les anti-ulcéreux.
  • personnes sans couverture sociale
  • personnes sous tutelle

SUJETS SAIN

  • diabète (type I et II)
  • troubles sensoriels
  • insuffisance cardiaque congestive décompensée,
  • infection aiguë ou chronique, cancer évolutif, cirrhose du foie,
  • un traitement antibiotique en cours,
  • fumeur
  • abus chronique d'alcool (> 4 verres par jour),
  • aversion pour les produits à manger ou à sentir,
  • mauvaise compréhension des tâches cognitives demandées,
  • traitement interférant avec les performances olfactives (médicaments psychotropes, anti-émétiques, anti-ulcéreux)
  • personnes sans couverture sociale
  • personnes sous tutelle
  • contre-indications à l'IRM, notamment, mais sans s'y limiter : stimulateur cardiaque, défibrillateurs cardiaques implantables, neurostimulateurs, implants cochléaires, certains systèmes d'injection automatisés implantés (pompes à insuline), clips ferromagnétiques intracérébraux vasculaires, certains systèmes de régulation de la température intravasculaire, myopie nécessitant la patients porteurs de lunettes, antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT), corps étranger métallique, notamment intraoculaire ou situé à proximité de zones à risque (système nerveux, système vasculaire), claustrophobie….

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: diabétiques de type 2 traités par analogue du GLP1
Médicament: Liraglutide
Comparateur actif: Diabétiques de type 2 non traités aux incrétines
Autre: Observation seule
Autre: Sujets sains
Autre: Observation seule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications à vouloir
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications des performances gustatives
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Modifications du goût
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Modifications de la salivation suite à la présentation des aliments
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Modifications des préférences optimales pour les goûts sucrés et gras
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Modifications anthropométriques
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Première publication (Estimé)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRINDISI 2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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