Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Victoza op voedingsvoorkeuren en -gewoonten bij patiënten met diabetes type 2 (GLP1 et Goût)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vergelijkende studie van smaakprestaties, sensorische specifieke verzadiging, houden van en willen bij patiënten met diabetes type 2

Dit is een open-label vergelijkend onderzoek in drie parallelle groepen. Naar verwachting zullen 90 patiënten en/of gezonde vrijwilligers deelnemen aan dit biomedisch onderzoek.

Verdeling in groepen

  • 30 patiënten met diabetes type 2 en een indicatie voor behandeling met een GLP1-analoog (groep 1)
  • 30 patiënten met diabetes type 2 (controlepatiënten met diabetes) die niet met incretins werden behandeld (groep 2)
  • 30 gezonde proefpersonen (niet-diabetici) (groep 3)

Deze studie zal veranderingen in het eetgedrag onderzoeken die worden veroorzaakt door Liraglutide bij patiënten die beginnen met de behandeling met Victoza® en bepaalde aspecten, zoals lust (hedonisch kenmerk van een voedingsmiddel), willen (verlangen om een ​​bepaald voedingsmiddel te eten) en speekselafscheiding als reactie op de presentatie van een voedingsmiddel door metingen te doen bij D0 (vóór aanvang van de behandeling met Liraglutide in de betreffende groep), vervolgens bij 15 dagen (behalve voor de controles), 3 maanden en 9 maanden (alleen voor controles).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

DIABETES PATIËNTEN BEHANDELD MET LIRAGLUTIDE

  • personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • leeftijd > 18 jaar
  • diabetes type 2 met HbA1C > 7%
  • overgewicht (BMI > 27)
  • normale nierfunctie (creatinineklaring > 50 ml/min)
  • patiënten die worden behandeld met Liraglutide (patiënten met diabetes type 2 met HbA1C > 7,5% en overgewicht of obesitas, bij wie de huidige behandeling onvoldoende is om de diabetes onder controle te krijgen).

CONTROLEER DIABETES PATIËNTEN

  • personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • leeftijd > 18 jaar
  • diabetes type 2 met HbA1C > 7%
  • overgewicht (BMI > 27)
  • patiënten voor wie behandeling met Liraglutide niet geïndiceerd is
  • normale nierfunctie (creatinineklaring > 50 ml/min)

GEZONDE ONDERWERPEN

  • personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

DIABETES PATIËNTEN BEHANDELD MET LIRAGLUTIDE

  • diabetes type 1
  • gedecompenseerd congestief hartfalen
  • acute of chronische infectie, progressieve kanker, levercirrose
  • voortdurende behandeling met antibiotica
  • roken
  • chronisch alcoholmisbruik (>4 glazen per dag)
  • afkeer van de te eten of te ruiken producten
  • slecht begrip van de gevraagde cognitieve taken
  • behandeling die de werking van de reuk verstoort, zoals psychotrope, anti-emetische en anti-maagzweermiddelen
  • personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • personen onder curatele gesteld
  • overgevoeligheid voor Liraglutide
  • zwangerschap, borstvoeding
  • voorgeschiedenis van acute of chronische pancreatitis
  • calcitoninegehalte bij selectie ≥ 50 ng/L
  • leverziekte, gedefinieerd door een niveau van alanine aminotransferase (ALAT) ≥ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) voor referentiewaarden

CONTROLEER DIABETES PATIËNTEN

  • diabetes type 1,
  • gedecompenseerd congestief hartfalen,
  • acute of chronische infectie, progressieve kanker, levercirrose,
  • voortdurende behandeling met antibiotica,
  • roken
  • chronisch alcoholmisbruik (> 4 glazen per dag),
  • afkeer van de producten die gegeten of geroken moeten worden,
  • slecht begrip van de gevraagde cognitieve taken,
  • behandeling die de werking van de reuk verstoort, zoals psychotrope, anti-emetische en anti-maagzweermiddelen.
  • personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • personen onder curatele gesteld

GEZONDE ONDERWERPEN

  • suikerziekte (type I en II)
  • sensorische stoornissen
  • gedecompenseerd congestief hartfalen,
  • acute of chronische infectie, progressieve kanker, levercirrose,
  • voortdurende behandeling met antibiotica,
  • roken
  • chronisch alcoholmisbruik (> 4 glazen per dag),
  • afkeer van de producten die gegeten of geroken moeten worden,
  • slecht begrip van de gevraagde cognitieve taken,
  • behandeling die de werking van de reuk verstoort (psychotrope, anti-emetische, anti-maagzweergeneesmiddelen)
  • personen zonder nationale ziektekostenverzekering
  • personen onder curatele gesteld
  • contra-indicaties voor MRI, met name, maar niet beperkt tot: pacemaker, implanteerbare hartdefibrillatoren, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, bepaalde geïmplanteerde geautomatiseerde injectiesystemen (insulinepompen), vasculaire intracerebrale ferromagnetische clips, bepaalde systemen om de intravasculaire temperatuur te reguleren, myopie waarvoor de patiënten die een bril dragen, voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA), metalen vreemd lichaam, met name intraoculair of in de buurt van risicozones (zenuwstelsel, vasculair systeem), claustrofobie….

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diabetes type 2 behandeld met GLP1-analoog
Geneesmiddel: Liraglutide
Actieve vergelijker: Type 2 diabetici die niet met incretines worden behandeld
Ander: Observatie alleen
Ander: Gezonde onderwerpen
Ander: Observatie alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzigingen in willen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijzigingen in smaakprestaties
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Wijzigingen in de smaak
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Wijzigingen in speekselafscheiding na de presentatie van voedsel
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Wijzigingen in optimale voorkeuren voor zoete en vette smaken
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Antropometrische modificaties
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRINDISI 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren