Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Victozy na dietní preference a zvyk u pacientů s diabetem 2 (GLP1 et Goût)

5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Srovnávací studie chuťového výkonu, senzorického specifického nasycení, libosti a přání u pacientů s diabetem 2.

Jedná se o otevřenou srovnávací studii ve třech paralelních skupinách. Očekává se, že se tohoto biomedicínského výzkumu zúčastní 90 pacientů a/nebo zdravých dobrovolníků.

Distribuce ve skupinách

  • 30 pacientů s diabetem 2. typu a indikací k léčbě analogem GLP1 (skupina 1)
  • 30 pacientů s diabetem 2. typu (kontrolní diabetici), kteří nebyli léčeni inkretiny (skupina 2)
  • 30 zdravých subjektů (nediabetiků) (skupina 3)

Tato studie bude zkoumat modifikace stravovacího chování vyvolané liraglutidem u pacientů, kteří zahájí léčbu přípravkem Victoza®, a určité aspekty, jako je chutnání (hedonická charakteristika jídla), chtění (touha jíst dané jídlo) a slinění v reakci na prezentaci. potraviny měřením v D0 (před zahájením léčby liraglutidem v příslušné skupině), poté po 15 dnech (kromě kontrol), 3 měsících a 9 měsících (pouze u kontrol).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

DIABETICKÍ PACIENTI LÉČENI LIRAGLUTIDEM

  • osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas
  • ve věku > 18 let
  • diabetes 2. typu s HbA1C > 7 %
  • nadváha (BMI > 27)
  • normální funkce ledvin (clearance kreatininu > 50 ml/min)
  • pacienti léčení Liraglutidem (pacienti s diabetem 2. typu s HbA1C > 7,5 % a nadváhou nebo obezitou, jejichž současná léčba je nedostatečná ke kontrole diabetu).

KONTROLA DIABETICKÝCH PACIENTŮ

  • osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas
  • ve věku > 18 let
  • diabetes 2. typu s HbA1C > 7 %
  • nadváha (BMI > 27)
  • pacientů, u kterých není léčba liraglutidem indikována
  • normální funkce ledvin (clearance kreatininu > 50 ml/min)

ZDRAVÉ SUBJEKTY

  • osoby, které poskytly písemný informovaný souhlas
  • ve věku > 18 let

Kritéria vyloučení:

DIABETICKÍ PACIENTI LÉČENI LIRAGLUTIDEM

  • diabetes 1. typu
  • dekompenzované městnavé srdeční selhání
  • akutní nebo chronická infekce, progresivní rakovina, cirhóza jater
  • pokračující léčba antibiotiky
  • kouření
  • chronické zneužívání alkoholu (>4 sklenice denně)
  • averze k produktům, které je třeba jíst nebo cítit
  • špatné porozumění požadovaným kognitivním úkolům
  • léčba zasahující do čichové chuti, jako jsou psychotropní, antiemetika a léky proti vředům
  • osoby bez státního zdravotního pojištění
  • osoby pod opatrovnictvím
  • přecitlivělost na liraglutid
  • těhotenství, kojení
  • akutní nebo chronická pankreatitida v anamnéze
  • hladina kalcitoninu při výběru ≥ 50 ng/l
  • onemocnění jater, definované hladinou alaninaminotransferázy (ALAT) ≥ 2,5násobkem horní hranice normálu (ULN) pro referenční hodnoty

KONTROLA DIABETICKÝCH PACIENTŮ

  • diabetes 1. typu,
  • dekompenzované městnavé srdeční selhání,
  • akutní nebo chronická infekce, progresivní rakovina, cirhóza jater,
  • pokračující léčba antibiotiky,
  • kouření
  • chronické zneužívání alkoholu (> 4 sklenice denně),
  • nechuť k jídlu nebo čichu,
  • špatné porozumění požadovaným kognitivním úkolům,
  • léčba zasahující do čichové chuti, jako jsou psychotropní, antiemetika a léky proti vředům.
  • osoby bez státního zdravotního pojištění
  • osoby pod opatrovnictvím

ZDRAVÉ SUBJEKTY

  • diabetes (typ I a II)
  • smyslové poruchy
  • dekompenzované městnavé srdeční selhání,
  • akutní nebo chronická infekce, progresivní rakovina, cirhóza jater,
  • pokračující léčba antibiotiky,
  • kouření
  • chronické zneužívání alkoholu (> 4 sklenice denně),
  • nechuť k jídlu nebo čichu,
  • špatné porozumění požadovaným kognitivním úkolům,
  • léčba zasahující do čichové chuti (psychotropika, antiemetika, léky proti vředům)
  • osoby bez státního zdravotního pojištění
  • osoby pod opatrovnictvím
  • kontraindikace k MRI, zejména: kardiostimulátor, implantovatelné srdeční defibrilátory, neurostimulátory, kochleární implantáty, některé implantované automatizované injekční systémy (inzulínové pumpy), cévní intracerebrální feromagnetické klipy, určité systémy pro regulaci intravaskulární teploty, krátkozrakost vyžadující pacienti, kteří nosí brýle, anamnéza mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA), kovové cizí těleso, zejména nitrooční nebo umístěné v blízkosti vysoce rizikových zón (nervový systém, cévní systém), klaustrofobie….

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diabetiků 2. typu léčených analogem GLP1
Lék: Liraglutid
Aktivní komparátor: Diabetici 2. typu neléčení inkretiny
Jiný: Samotné pozorování
Jiný: Zdravé subjekty
Jiný: Samotné pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modifikace v chtění
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úpravy v chuťovém výkonu
Časové okno: Do 3 měsíců
Do 3 měsíců
Úpravy v lajkování
Časové okno: Do 3 měsíců
Do 3 měsíců
Změny slinění po prezentaci potravin
Časové okno: Do 3 měsíců
Do 3 měsíců
Úpravy v optimálních preferencích pro sladké a mastné chutě
Časové okno: Do 3 měsíců
Do 3 měsíců
Antropometrické modifikace
Časové okno: Do 3 měsíců
Do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRINDISI 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit