Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Victoza på kostholdspreferanser og vaner hos pasienter med type 2-diabetes (GLP1 et Goût)

5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sammenlignende studie av smaksytelse, sensorisk spesifikk metthet, smak og ønske hos pasienter med type 2-diabetes

Dette er en åpen komparativ studie i tre parallelle grupper. Det forventes at 90 pasienter og/eller friske frivillige vil delta i denne biomedisinske forskningen.

Fordeling i grupper

  • 30 pasienter med type 2 diabetes og indikasjon for behandling med en GLP1-analog (gruppe 1)
  • 30 pasienter med type 2 diabetes (kontrollpasienter med diabetes) som ikke er behandlet med inkretiner (gruppe 2)
  • 30 friske personer (ikke-diabetikere) (gruppe 3)

Denne studien vil undersøke modifikasjoner i spiseatferd indusert av Liraglutid hos pasienter som starter behandling med Victoza® og visse aspekter, som for eksempel smak (hedonisk karakteristisk for en matvare), lyst (ønske om å spise en gitt mat) og spyttutskillelse som svar på presentasjonen av en matvare ved å ta målinger ved D0 (før oppstart av behandlingen med Liraglutid i den aktuelle gruppen) deretter ved 15 dager (unntatt kontrollene), 3 måneder og 9 måneder (bare for kontroller).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

DIABETISKE PASIENTER BEHANDLET MED LIRAGLUTID

  • personer som har gitt skriftlig informert samtykke
  • alder > 18 år
  • type 2 diabetes med HbA1C > 7 %
  • overvekt (BMI > 27)
  • normal nyrefunksjon (kreatininclearance > 50 ml/min)
  • pasienter som skal behandles med Liraglutid (pasienter med type 2 diabetes med HbA1C > 7,5 % og overvekt eller fedme, hvis nåværende behandling er utilstrekkelig til å kontrollere diabetes).

KONTROLLER DIABETISKE PASIENTER

  • personer som har gitt skriftlig informert samtykke
  • alder > 18 år
  • type 2 diabetes med HbA1C > 7 %
  • overvekt (BMI > 27)
  • pasienter som behandling med Liraglutid ikke er indisert for
  • normal nyrefunksjon (kreatininclearance > 50 ml/min)

SUNNE FAG

  • personer som har gitt skriftlig informert samtykke
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

DIABETISKE PASIENTER BEHANDLET MED LIRAGLUTID

  • diabetes type 1
  • dekompensert kongestiv hjertesvikt
  • akutt eller kronisk infeksjon, progressiv kreft, levercirrhose
  • pågående behandling med antibiotika
  • røyking
  • kronisk alkoholmisbruk (>4 glass om dagen)
  • motvilje mot produktene som skal spises eller luktes
  • dårlig forståelse av de kognitive oppgavene som etterspørres
  • behandling som forstyrrer olfactogustatory ytelse, slik som psykotrope, antiemetiske og anti-ulcus legemidler
  • personer uten nasjonal helseforsikring
  • personer under vergemål
  • overfølsomhet overfor Liraglutid
  • graviditet, amming
  • historie med akutt eller kronisk pankreatitt
  • kalsitoninnivå ved seleksjon ≥ 50 ng/L
  • leversykdom, definert av et nivå av alaninaminotransferase (ALAT) ≥ 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN) for referanseverdier

KONTROLLER DIABETISKE PASIENTER

  • diabetes type 1,
  • dekompensert kongestiv hjertesvikt,
  • akutt eller kronisk infeksjon, progressiv kreft, levercirrhose,
  • pågående behandling med antibiotika,
  • røyking
  • kronisk alkoholmisbruk (> 4 glass om dagen),
  • aversjon mot produktene som skal spises eller luktes,
  • dårlig forståelse av de kognitive oppgavene som kreves,
  • behandling som forstyrrer olfactogustatory ytelse, slik som psykotrope, anti-emetiske og anti-ulcus medisiner.
  • personer uten nasjonal helseforsikring
  • personer under vergemål

SUNNE FAG

  • diabetes (type I og II)
  • sensoriske forstyrrelser
  • dekompensert kongestiv hjertesvikt,
  • akutt eller kronisk infeksjon, progressiv kreft, levercirrhose,
  • pågående behandling med antibiotika,
  • røyking
  • kronisk alkoholmisbruk (> 4 glass om dagen),
  • aversjon mot produktene som skal spises eller luktes,
  • dårlig forståelse av de kognitive oppgavene som kreves,
  • behandling som forstyrrer olfactogustatory ytelse (psykotropiske, anti-emetiske, anti-ulcus legemidler)
  • personer uten nasjonal helseforsikring
  • personer under vergemål
  • kontraindikasjoner for MR, spesielt, men ikke begrenset til: pacemaker, implanterbare hjertedefibrillatorer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, visse implanterte automatiserte injeksjonssystemer (insulinpumper), vaskulære intracerebrale ferromagnetiske klips, visse systemer for å regulere intravaskulær temperatur, nærsynthet som krever pasienter som skal bruke briller, historie med hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA), metallisk fremmedlegeme, spesielt intraokulært eller i nærheten av høyrisikosoner (nervesystem, vaskulært system), klaustrofobi...

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: type 2 diabetikere behandlet med GLP1-analog
Aktiv komparator: Type 2 diabetikere som ikke behandles med inkretiner
Annen: Sunne fag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i ønsker
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i smaksytelsen
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Endringer i liking
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Endringer i spyttutslipp etter presentasjon av matvarer
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Modifikasjoner i optimale preferanser for søte og fete smaker
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Antropometriske modifikasjoner
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere