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Efeito do Victoza nas preferências e hábitos alimentares em pacientes com diabetes tipo 2 (GLP1 et Goût)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudo comparativo de desempenho gustativo, saciedade sensorial específica, gosto e desejo em pacientes com diabetes tipo 2

Este é um estudo comparativo aberto em três grupos paralelos. Espera-se que 90 pacientes e/ou voluntários saudáveis ​​participem desta pesquisa biomédica.

Distribuição em grupos

  • 30 pacientes com diabetes tipo 2 e indicação de tratamento com análogo de GLP1 (grupo 1)
  • 30 pacientes com diabetes tipo 2 (sujeitos diabéticos de controle) não tratados com incretinas (grupo 2)
  • 30 indivíduos saudáveis ​​(não diabéticos) (grupo 3)

Este estudo investigará as modificações no comportamento alimentar induzidas pelo Liraglutide em pacientes que iniciam o tratamento com Victoza® e alguns aspectos, como o gosto (característica hedônica de um alimento), o querer (vontade de comer determinado alimento) e a salivação em resposta à apresentação de um alimento por meio de medições em D0 (antes do início do tratamento com Liraglutida no grupo em questão), depois em 15 dias (exceto para os controles), 3 meses e 9 meses (somente para os controles).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • CHU de Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

PACIENTES DIABÉTICOS TRATADOS COM LIRAGLUTIDA

  • pessoas que forneceram consentimento informado por escrito
  • idade > 18 anos
  • diabetes tipo 2 com HbA1C > 7%
  • excesso de peso (IMC > 27)
  • função renal normal (depuração de creatinina > 50ml/min)
  • pacientes a serem tratados com Liraglutide (pacientes com diabetes tipo 2 com HbA1C > 7,5% e sobrepeso ou obesidade, cujo tratamento atual é insuficiente para controlar o diabetes).

CONTROLAR PACIENTES DIABÉTICOS

  • pessoas que forneceram consentimento informado por escrito
  • idade > 18 anos
  • diabetes tipo 2 com HbA1C > 7%
  • excesso de peso (IMC > 27)
  • pacientes para os quais o tratamento com Liraglutida não é indicado
  • função renal normal (depuração de creatinina > 50ml/min)

ASSUNTOS SAUDÁVEIS

  • pessoas que forneceram consentimento informado por escrito
  • idade > 18 anos

Critério de exclusão:

PACIENTES DIABÉTICOS TRATADOS COM LIRAGLUTIDA

  • diabetes tipo 1
  • insuficiência cardíaca congestiva descompensada
  • infecção aguda ou crônica, câncer progressivo, cirrose hepática
  • tratamento contínuo com antibióticos
  • fumar
  • abuso crônico de álcool (> 4 copos por dia)
  • aversão aos produtos a serem comidos ou cheirados
  • má compreensão das tarefas cognitivas solicitadas
  • tratamento que interfere no desempenho olfatogustativo, como drogas psicotrópicas, antieméticas e antiulcerosas
  • pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • pessoas sob tutela
  • hipersensibilidade à liraglutida
  • gravidez, amamentação
  • história de pancreatite aguda ou crônica
  • nível de calcitonina na seleção ≥ 50 ng/L
  • doença hepática, definida por um nível de alanina aminotransferase (ALAT) ≥ 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) para valores de referência

CONTROLAR PACIENTES DIABÉTICOS

  • diabetes tipo 1,
  • insuficiência cardíaca congestiva descompensada,
  • infecção aguda ou crônica, câncer progressivo, cirrose hepática,
  • tratamento contínuo com antibióticos,
  • fumar
  • abuso crônico de álcool (> 4 copos por dia),
  • aversão aos produtos a serem comidos ou cheirados,
  • má compreensão das tarefas cognitivas solicitadas,
  • tratamento que interfira no desempenho olfatogustativo, como drogas psicotrópicas, antieméticas e antiulcerosas.
  • pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • pessoas sob tutela

ASSUNTOS SAUDÁVEIS

  • diabetes (tipo I e II)
  • distúrbios sensoriais
  • insuficiência cardíaca congestiva descompensada,
  • infecção aguda ou crônica, câncer progressivo, cirrose hepática,
  • tratamento contínuo com antibióticos,
  • fumar
  • abuso crônico de álcool (> 4 copos por dia),
  • aversão aos produtos a serem comidos ou cheirados,
  • má compreensão das tarefas cognitivas solicitadas,
  • tratamento que interfere com o desempenho olfactogustativo (medicamentos psicotrópicos, anti-eméticos, anti-ulcerosos)
  • pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • pessoas sob tutela
  • contra-indicações para ressonância magnética, notavelmente, mas não limitado a: marca-passo, desfibriladores cardíacos implantáveis, neuroestimuladores, implantes cocleares, certos sistemas de injeção automatizados implantados (bombas de insulina), clipes ferromagnéticos intracerebrais vasculares, certos sistemas para regular a temperatura intravascular, miopia que requer o pacientes para usar óculos, história de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT), corpo estranho metálico, em particular intra-ocular ou situado perto de zonas de alto risco (sistema nervoso, sistema vascular), claustrofobia….

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: diabéticos tipo 2 tratados com análogo de GLP1
Comparador Ativo: Diabéticos tipo 2 não tratados com incretinas
Outro: Sujeitos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Modificações em querer
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Modificações na performance gustativa
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Modificações no gosto
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Modificações na salivação após a apresentação dos alimentos
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Modificações nas preferências ótimas para sabores doces e gordurosos
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Modificações antropométricas
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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