Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Виктозы на пищевые предпочтения и привычки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (GLP1 et Goût)

5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Сравнительное исследование вкусовых характеристик, сенсорного специфического насыщения, симпатии и желания у пациентов с диабетом 2 типа

Это открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах. Ожидается, что в этом биомедицинском исследовании примут участие 90 пациентов и/или здоровых добровольцев.

Распределение по группам

  • 30 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и показанием к лечению аналогом ГПП-1 (1-я группа)
  • 30 пациентов с диабетом 2 типа (контрольная группа пациентов с диабетом), не получавших инкретины (группа 2).
  • 30 здоровых испытуемых (не страдающих диабетом) (группа 3)

В этом исследовании будут изучены изменения в пищевом поведении, вызванные лираглутидом у пациентов, которые начинают лечение препаратом Виктоза®, и некоторые аспекты, такие как симпатия (гедонистическая характеристика пищи), желание (желание съесть данную пищу) и слюноотделение в ответ на презентацию. пищи путем проведения измерений в день D0 (до начала лечения лираглутидом в соответствующей группе), затем через 15 дней (за исключением контрольной группы), 3 месяца и 9 месяцев (только для контрольной группы).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

ПАЦИЕНТЫ С ДИАБЕТОМ, ПРИНИМАЮЩИЕ ЛИРАГЛУТИД

  • лица, давшие письменное информированное согласие
  • в возрасте > 18 лет
  • сахарный диабет 2 типа с уровнем HbA1C > 7%
  • избыточный вес (ИМТ > 27)
  • нормальная функция почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
  • пациенты, которым назначено лечение лираглутидом (пациенты с сахарным диабетом 2 типа с HbA1C > 7,5% и избыточной массой тела или ожирением, у которых текущее лечение недостаточно для контроля диабета).

КОНТРОЛЬ ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ

  • лица, давшие письменное информированное согласие
  • в возрасте > 18 лет
  • сахарный диабет 2 типа с уровнем HbA1C > 7%
  • избыточный вес (ИМТ > 27)
  • пациенты, которым лечение лираглутидом не показано
  • нормальная функция почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

ЗДОРОВЫЕ СУБЪЕКТЫ

  • лица, давшие письменное информированное согласие
  • в возрасте > 18 лет

Критерий исключения:

ПАЦИЕНТЫ С ДИАБЕТОМ, ПРИНИМАЮЩИЕ ЛИРАГЛУТИД

  • диабет 1 типа
  • декомпенсированная застойная сердечная недостаточность
  • острая или хроническая инфекция, прогрессирующий рак, цирроз печени
  • постоянное лечение антибиотиками
  • курение
  • хроническое злоупотребление алкоголем (>4 стакана в день)
  • отвращение к продуктам, которые нужно есть или нюхать
  • плохое понимание требуемых когнитивных задач
  • лечение, нарушающее обонятельно-вкусовую функцию, например, психотропные, противорвотные и противоязвенные препараты
  • лица без государственной медицинской страховки
  • лица, находящиеся под опекой
  • повышенная чувствительность к лираглутиду
  • беременность, кормление грудью
  • история острого или хронического панкреатита
  • уровень кальцитонина при отборе ≥ 50 нг/л
  • заболевание печени, определяемое уровнем аланинаминотрансферазы (АЛАТ) в ≥ 2,5 раза превышающим верхнюю границу нормы (ВГН) для референтных значений

КОНТРОЛЬ ПАЦИЕНТОВ С ДИАБЕТОМ

  • сахарный диабет 1 типа,
  • декомпенсированная застойная сердечная недостаточность,
  • острая или хроническая инфекция, прогрессирующий рак, цирроз печени,
  • постоянное лечение антибиотиками,
  • курение
  • хроническое злоупотребление алкоголем (> 4 стакана в день),
  • отвращение к продуктам, которые нужно есть или нюхать,
  • плохое понимание требуемых когнитивных задач,
  • лечение, нарушающее обонятельно-вкусовую функцию, например психотропные, противорвотные и противоязвенные препараты.
  • лица без государственной медицинской страховки
  • лица, находящиеся под опекой

ЗДОРОВЫЕ СУБЪЕКТЫ

  • сахарный диабет (тип I и II)
  • сенсорные расстройства
  • декомпенсированная застойная сердечная недостаточность,
  • острая или хроническая инфекция, прогрессирующий рак, цирроз печени,
  • постоянное лечение антибиотиками,
  • курение
  • хроническое злоупотребление алкоголем (> 4 стакана в день),
  • отвращение к продуктам, которые нужно есть или нюхать,
  • плохое понимание требуемых когнитивных задач,
  • лечение, нарушающее обонятельно-вкусовую функцию (психотропные, противорвотные, противоязвенные препараты)
  • лица без государственной медицинской страховки
  • лица, находящиеся под опекой
  • противопоказания к МРТ, в частности, но не ограничиваясь ими: кардиостимуляторы, имплантируемые сердечные дефибрилляторы, нейростимуляторы, кохлеарные импланты, некоторые имплантированные автоматические инъекционные системы (инсулиновые помпы), сосудистые внутримозговые ферромагнитные клипсы, определенные системы для регулирования внутрисосудистой температуры, близорукость, требующая пациентам носить очки, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе, наличие металлических инородных тел, в частности, внутриглазных или расположенных вблизи зон высокого риска (нервная система, сосудистая система), клаустрофобия….

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Интервенционная модель: Параллельное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диабетики 2 типа, получающие лечение аналогом GLP1
Лекарство: Лираглутид
Активный компаратор: Диабетики 2 типа, не получавшие инкретины
Другой: Только наблюдение
Другой: Здоровые предметы
Другой: Только наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модификации в желании
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения во вкусовых качествах
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Модификации по душе
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Изменения слюноотделения после презентации продуктов
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Модификации оптимальных предпочтений сладкого и жирного вкусов
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев
Антропометрические модификации
Временное ограничение: До 3 месяцев
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRINDISI 2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться