Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Victozy na preferencje i nawyki żywieniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 (GLP1 et Goût)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Badanie porównawcze wydajności smakowej, specyficznego nasycenia sensorycznego, lubienia i pragnienia u pacjentów z cukrzycą typu 2

Jest to otwarte badanie porównawcze w trzech równoległych grupach. Oczekuje się, że w badaniach biomedycznych weźmie udział 90 pacjentów i/lub zdrowych ochotników.

Dystrybucja w grupach

  • 30 chorych na cukrzycę typu 2 ze wskazaniem do leczenia analogiem GLP1 (grupa 1)
  • 30 pacjentów z cukrzycą typu 2 (grupa kontrolna z cukrzycą) nieleczonych inkretynami (grupa 2)
  • 30 osób zdrowych (bez cukrzycy) (grupa 3)

Niniejsze badanie będzie dotyczyć modyfikacji zachowań żywieniowych wywołanych przez Liraglutyd u pacjentów rozpoczynających leczenie lekiem Victoza® oraz pewnych aspektów, takich jak lubienie (hedoniczna cecha pokarmu), chęć (chęć zjedzenia danego pokarmu) i wydzielanie śliny w odpowiedzi na prezentację pokarmu, dokonując pomiarów w D0 (przed rozpoczęciem leczenia liraglutydem w danej grupie), następnie w 15 dniu (z wyjątkiem kontroli), 3 miesiącach i 9 miesiącach (tylko w grupie kontrolnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

PACJENCI Z CUKRZYCĄ LECZENI LIRAGLUTIDEM

  • osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • w wieku > 18 lat
  • cukrzyca typu 2 z HbA1C > 7%
  • nadwaga (BMI > 27)
  • prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min)
  • pacjentów leczonych Liraglutydem (pacjenci z cukrzycą typu 2 z HbA1C > 7,5% oraz z nadwagą lub otyłością, u których obecne leczenie jest niewystarczające do kontrolowania cukrzycy).

KONTROLA PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ

  • osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • w wieku > 18 lat
  • cukrzyca typu 2 z HbA1C > 7%
  • nadwaga (BMI > 27)
  • pacjentów, u których leczenie liraglutydem nie jest wskazane
  • prawidłowa czynność nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min)

ZDROWE TEMATY

  • osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę
  • w wieku > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

PACJENCI Z CUKRZYCĄ LECZENI LIRAGLUTIDEM

  • cukrzyca typu 1
  • zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
  • ostra lub przewlekła infekcja, postępujący rak, marskość wątroby
  • ciągłe leczenie antybiotykami
  • palenie
  • przewlekłe nadużywanie alkoholu (> 4 szklanki dziennie)
  • niechęć do produktów do spożycia lub wąchania
  • słabe zrozumienie wymaganych zadań poznawczych
  • leczenie zaburzające wydolność węchowo-smakową, takie jak leki psychotropowe, przeciwwymiotne i przeciwwrzodowe
  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • osoby pozostające pod opieką
  • nadwrażliwość na liraglutyd
  • ciąża, karmienie piersią
  • historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
  • poziom kalcytoniny przy selekcji ≥ 50 ng/l
  • choroba wątroby, określona przez aktywność aminotransferazy alaninowej (ALAT) ≥ 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) dla wartości referencyjnych

KONTROLA PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ

  • cukrzyca typu 1,
  • zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca,
  • ostra lub przewlekła infekcja, postępujący rak, marskość wątroby,
  • ciągłe leczenie antybiotykami,
  • palenie
  • przewlekłe nadużywanie alkoholu (> 4 szklanki dziennie),
  • niechęć do produktów do spożycia lub wąchania,
  • słabe zrozumienie zadawanych zadań poznawczych,
  • leczenie zaburzające wydolność węchowo-smakową, takie jak leki psychotropowe, przeciwwymiotne i przeciwwrzodowe.
  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • osoby pozostające pod opieką

ZDROWE TEMATY

  • cukrzyca (typu I i II)
  • zaburzenia czucia
  • zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca,
  • ostra lub przewlekła infekcja, postępujący rak, marskość wątroby,
  • ciągłe leczenie antybiotykami,
  • palenie
  • przewlekłe nadużywanie alkoholu (> 4 szklanki dziennie),
  • niechęć do produktów do spożycia lub wąchania,
  • słabe zrozumienie zadawanych zadań poznawczych,
  • leczenie zaburzające wydolność węchowo-smakową (leki psychotropowe, przeciwwymiotne, przeciwwrzodowe)
  • osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • osoby pozostające pod opieką
  • przeciwwskazania do MRI, w szczególności między innymi: rozrusznik serca, wszczepialne defibrylatory serca, neurostymulatory, implanty ślimakowe, niektóre wszczepiane automatyczne systemy wstrzykiwania (pompy insulinowe), naczyniowe śródmózgowe zaciski ferromagnetyczne, niektóre systemy regulujące temperaturę wewnątrznaczyniową, krótkowzroczność wymagająca pacjentów do noszenia okularów, przebyty udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA), metaliczne ciało obce, w szczególności wewnątrzgałkowe lub zlokalizowane w pobliżu stref wysokiego ryzyka (układ nerwowy, układ naczyniowy), klaustrofobia….

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cukrzyków typu 2 leczonych analogiem GLP1
Lek: Liraglutyd
Aktywny komparator: Diabetycy typu 2 nieleczeni inkretynami
Inny: Sama obserwacja
Inny: Zdrowe przedmioty
Inny: Sama obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacje w chceniu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacje wydajności smakowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Modyfikacje w upodobaniach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Zmiany wydzielania śliny po prezentacji pokarmu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Modyfikacje optymalnych preferencji dla smaków słodkich i tłustych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Modyfikacje antropometryczne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRINDISI 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj