Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Victozan vaikutus ruokailutottumuksiin ja -tottumuksiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (GLP1 et Goût)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vertaileva tutkimus makuaistin suorituskyvystä, aistispesifisestä kylläisyydestä, mieltymyksestä ja halusta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tämä on avoin vertaileva tutkimus kolmessa rinnakkaisessa ryhmässä. Tähän biolääketieteelliseen tutkimukseen odotetaan osallistuvan 90 potilasta ja/tai tervettä vapaaehtoista.

Jakaminen ryhmiin

  • 30 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes ja käyttöaihe GLP1-analogilla (ryhmä 1)
  • 30 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (diabeteksen kontrollipotilaat), joita ei ole hoidettu Incretins-valmisteella (ryhmä 2)
  • 30 tervettä henkilöä (ei-diabeetikot) (ryhmä 3)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Liraglutidin aiheuttamia muutoksia syömiskäyttäytymisessä potilailla, jotka aloittavat Victoza®-hoidon, sekä tiettyjä näkökohtia, kuten pitämistä (ruoan hedoninen ominaisuus), halukkuutta (halua syödä tiettyä ruokaa) ja syljeneritystä vastauksena esillepanoon. elintarvikkeesta mittaamalla D0 (ennen Liraglutidi-hoidon aloittamista kyseisessä ryhmässä) ja sitten 15 päivän kuluttua (paitsi kontrollit), 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua (vain kontrollit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

LIRAGLUTIDILLA HOIDELLEET DIABEETTISET POTILAAT

  • henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • ikä > 18 vuotta
  • tyypin 2 diabetes, jossa HbA1C > 7 %
  • ylipainoinen (BMI > 27)
  • normaali munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min)
  • Liraglutidilla hoidettavat potilaat (potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, HbA1C > 7,5 % ja ylipainoisia tai lihavia ja joiden nykyinen hoito ei riitä diabeteksen hallintaan).

DIABETTIPOTILAATIEN HALLINTA

  • henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • ikä > 18 vuotta
  • tyypin 2 diabetes, jossa HbA1C > 7 %
  • ylipainoinen (BMI > 27)
  • potilaille, joille Liraglutide-hoitoa ei ole tarkoitettu
  • normaali munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min)

TERVEET AIHEET

  • henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

LIRAGLUTIDILLA HOIDELLEET DIABEETTISET POTILAAT

  • tyypin 1 diabetes
  • dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • akuutti tai krooninen infektio, etenevä syöpä, maksakirroosi
  • jatkuva antibioottihoito
  • tupakointi
  • krooninen alkoholin väärinkäyttö (> 4 lasillista päivässä)
  • vastenmielisyyttä syötäviä tai haistettavia tuotteita kohtaan
  • pyydettyjen kognitiivisten tehtävien huono ymmärrys
  • hajuaistin toimintaa häiritsevä hoito, kuten psykotrooppiset, oksentelua ja haavaumia estävät lääkkeet
  • henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • huoltajina olevat henkilöt
  • yliherkkyys liraglutidille
  • raskaus, imetys
  • aiempi tai krooninen haimatulehdus
  • kalsitoniinitaso valinnalla ≥ 50 ng/L
  • maksasairaus, jonka alaniiniaminotransferaasin (ALAT) taso on ≥ 2,5 kertaa viitearvojen normaalin yläraja (ULN)

DIABETTIPOTILAATIEN HALLINTA

  • tyypin 1 diabetes,
  • dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
  • akuutti tai krooninen infektio, etenevä syöpä, maksakirroosi,
  • jatkuva antibioottihoito,
  • tupakointi
  • krooninen alkoholin väärinkäyttö (> 4 lasillista päivässä),
  • vastenmielisyys syötäviä tai haistavia tuotteita kohtaan,
  • pyydettyjen kognitiivisten tehtävien huono ymmärrys,
  • hajuaistin toimintaa häiritsevät hoidot, kuten psykotrooppiset, antiemeettiset ja haavaumalääkkeet.
  • henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • huoltajina olevat henkilöt

TERVEET AIHEET

  • diabetes (tyypin I ja II)
  • aistihäiriöt
  • dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta,
  • akuutti tai krooninen infektio, etenevä syöpä, maksakirroosi,
  • jatkuva antibioottihoito,
  • tupakointi
  • krooninen alkoholin väärinkäyttö (> 4 lasillista päivässä),
  • vastenmielisyys syötäviä tai haistavia tuotteita kohtaan,
  • pyydettyjen kognitiivisten tehtävien huono ymmärrys,
  • hajuaistin toimintaa häiritsevä hoito (psykotrooppiset, antiemeettiset, haavaumia estävät lääkkeet)
  • henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
  • huoltajina olevat henkilöt
  • magneettikuvauksen vasta-aiheet, erityisesti, mutta niihin rajoittumatta: tahdistin, implantoitavat sydämen defibrillaattorit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, tietyt implantoidut automatisoidut injektiojärjestelmät (insuliinipumput), verisuonten aivojen ferromagneettiset pidikkeet, tietyt järjestelmät suonensisäisen lämpötilan säätämiseksi, likinäköisyys, joka vaatii potilaat käyttävät silmälaseja, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), metallinen vieraskappale, erityisesti silmänsisäinen tai lähellä riskialueita (hermosto, verisuonijärjestelmä), klaustrofobia….

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tyypin 2 diabeetikot, joita hoidetaan GLP1-analogilla
Lääke: Liraglutidi
Active Comparator: Tyypin 2 diabeetikot, joita ei hoideta inkretiinillä
Muut: Havainnointi yksin
Muut: Terveellisiä aiheita
Muut: Havainnointi yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutoksia haluttaessa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutoksia makusuorituskykyyn
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
3 kuukauteen asti
Muutoksia mieltymyksiin
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
3 kuukauteen asti
Syljenerityksen muutokset elintarvikkeiden esillepanon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
3 kuukauteen asti
Muokkaukset optimaalisiin mieltymyksiin makeita ja rasvaisia ​​makuja varten
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
3 kuukauteen asti
Antropometriset modifikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
3 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRINDISI 2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa