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Einfluss von Victoza auf Ernährungspräferenzen und -gewohnheiten bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (GLP1 et Goût)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vergleichende Studie zur Geschmacksleistung, sensorischen spezifischen Sättigung, Vorlieben und Wünschen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Dies ist eine offene Vergleichsstudie in drei parallelen Gruppen. Es wird erwartet, dass 90 Patienten und/oder gesunde Freiwillige an dieser biomedizinischen Forschung teilnehmen werden.

Verteilung in Gruppen

  • 30 Patienten mit Typ-2-Diabetes und einer Indikation zur Behandlung mit einem GLP1-Analogon (Gruppe 1)
  • 30 Patienten mit Typ-2-Diabetes (Kontrolldiabetiker), die nicht mit Inkretinen behandelt wurden (Gruppe 2)
  • 30 gesunde Probanden (Nicht-Diabetiker) (Gruppe 3)

In dieser Studie werden Veränderungen im Essverhalten untersucht, die durch Liraglutid bei Patienten hervorgerufen werden, die eine Behandlung mit Victoza® beginnen, und bestimmte Aspekte wie Geschmack (hedonische Eigenschaft eines Lebensmittels), Wollen (Wunsch, ein bestimmtes Lebensmittel zu essen) und Speichelfluss als Reaktion auf die Präsentation untersuchen eines Lebensmittels durch Messungen am Tag 0 (vor Beginn der Behandlung mit Liraglutid in der betreffenden Gruppe), dann nach 15 Tagen (außer bei den Kontrollen), 3 Monaten und 9 Monaten (nur bei den Kontrollen).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

DIABETIKER, DIE MIT LIRAGLUTID BEHANDELT WERDEN

  • Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • im Alter > 18 Jahre
  • Typ-2-Diabetes mit HbA1C > 7 %
  • Übergewicht (BMI > 27)
  • normale Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)
  • Patienten, die mit Liraglutid behandelt werden sollen (Patienten mit Typ-2-Diabetes mit HbA1C > 7,5 % und Übergewicht oder Adipositas, deren aktuelle Behandlung nicht ausreicht, um den Diabetes zu kontrollieren).

KONTROLLE VON DIABETIC-PATIENTEN

  • Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • im Alter > 18 Jahre
  • Typ-2-Diabetes mit HbA1C > 7 %
  • Übergewicht (BMI > 27)
  • Patienten, für die eine Behandlung mit Liraglutid nicht angezeigt ist
  • normale Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)

GESUNDE THEMEN

  • Personen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • im Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

DIABETIKER, DIE MIT LIRAGLUTID BEHANDELT WERDEN

  • Diabetes Typ 1
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • akute oder chronische Infektion, fortschreitender Krebs, Leberzirrhose
  • laufende Behandlung mit Antibiotika
  • Rauchen
  • chronischer Alkoholmissbrauch (>4 Gläser pro Tag)
  • Abneigung gegen die Produkte, die gegessen oder gerochen werden sollen
  • schlechtes Verständnis der geforderten kognitiven Aufgaben
  • Behandlung, die die olfaktogustatorische Leistung beeinträchtigt, wie z. B. Psychopharmaka, Antiemetika und Antigeschwürmedikamente
  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Personen unter Vormundschaft
  • Überempfindlichkeit gegen Liraglutid
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis
  • Calcitoninspiegel bei Selektion ≥ 50 ng/L
  • Lebererkrankung, definiert durch einen Alanin-Aminotransferase-Spiegel (ALAT) ≥ 2,5-fach der Obergrenze des Normalwerts (ULN) für Referenzwerte

KONTROLLE VON DIABETIC-PATIENTEN

  • Diabetes Typ 1,
  • dekompensierte Herzinsuffizienz,
  • akute oder chronische Infektion, fortschreitender Krebs, Leberzirrhose,
  • laufende Behandlung mit Antibiotika,
  • Rauchen
  • chronischer Alkoholmissbrauch (> 4 Gläser am Tag),
  • Abneigung gegen die Produkte, die gegessen oder gerochen werden sollen,
  • schlechtes Verständnis der geforderten kognitiven Aufgaben,
  • Behandlung, die die olfaktogustatorische Leistung beeinträchtigt, wie z. B. Psychopharmaka, Antiemetika und Antigeschwürmedikamente.
  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Personen unter Vormundschaft

GESUNDE THEMEN

  • Diabetes (Typ I und II)
  • Sinnesstörungen
  • dekompensierte Herzinsuffizienz,
  • akute oder chronische Infektion, fortschreitender Krebs, Leberzirrhose,
  • laufende Behandlung mit Antibiotika,
  • Rauchen
  • chronischer Alkoholmissbrauch (> 4 Gläser am Tag),
  • Abneigung gegen die Produkte, die gegessen oder gerochen werden sollen,
  • schlechtes Verständnis der geforderten kognitiven Aufgaben,
  • Behandlung, die die olfaktogustatorische Leistung beeinträchtigt (Psychopharmaka, Antiemetika, Antigeschwürmedikamente)
  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Personen unter Vormundschaft
  • Kontraindikationen für die MRT, insbesondere, aber nicht beschränkt auf: Herzschrittmacher, implantierbare Herzdefibrillatoren, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate, bestimmte implantierte automatische Injektionssysteme (Insulinpumpen), vaskuläre intrazerebrale ferromagnetische Clips, bestimmte Systeme zur Regulierung der intravaskulären Temperatur, Myopie, die dies erfordert Patienten, die eine Brille tragen, Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) in der Vorgeschichte, metallischer Fremdkörper, insbesondere intraokular oder in der Nähe von Hochrisikozonen (Nervensystem, Gefäßsystem), Klaustrophobie….

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Typ-2-Diabetiker, die mit GLP1-Analogon behandelt werden
Aktiver Komparator: Typ-2-Diabetiker, die nicht mit Inkretinen behandelt werden
Sonstiges: Gesunde Themen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Wollen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Geschmacksleistung
Zeitfenster: Bis 3 Monate
Bis 3 Monate
Änderungen im Geschmack
Zeitfenster: Bis 3 Monate
Bis 3 Monate
Veränderungen im Speichelfluss nach der Präsentation von Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis 3 Monate
Bis 3 Monate
Änderungen der optimalen Präferenzen für süße und fettige Geschmacksrichtungen
Zeitfenster: Bis 3 Monate
Bis 3 Monate
Anthropometrische Modifikationen
Zeitfenster: Bis 3 Monate
Bis 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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