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스마트폰 기반 지속적인 알코올 관리

2022년 3월 8일 업데이트: University of Pennsylvania

알코올 의존에 대한 스마트폰 기반 지속적 관리에 대한 개선의 영향

조사관은 필라델피아 지역의 치료 프로그램에서 280명의 알코올 의존 환자를 모집하여 전화 모니터링 및 상담(TMAC)으로 알코올 중독 치료를 위한 스마트폰 기반 애플리케이션(ACHESS)의 효능과 비용 효율성을 테스트할 것입니다. 연구 참여는 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 18개월에 연구 방문을 포함하여 18개월 동안 지속됩니다. 중재는 12개월 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

지속적인 치료는 알코올 사용 장애 환자의 효과적인 관리에 중요한 것으로 여겨집니다. 새로운 스마트폰 기술은 맞춤형 지속적인 치료 지원을 제공하는 새로운 방법을 제공합니다. 위스콘신 대학의 Gustafson 박사와 동료들은 환자를 직접 지원하도록 설계된 다양한 기능을 제공하는 자동 스마트폰 시스템인 CHESS(ACHESS)의 중독 버전을 개발했습니다. 최근에 완료된 NIAAA 자금 지원 지속 치료 연구에서 ACHESS는 평소 치료보다 알코올 중독자에게 더 나은 음주 결과를 가져왔습니다.

현재 연구의 수석 연구원인 Dr. Jim McKay와 Center of Continuum of Care in the Addictions의 동료들은 또한 지속적인 치료에 대한 전화 기반 접근 방식인 전화 모니터링 및 상담(TMC)을 개발하여 효능을 입증했습니다. 알코올 의존 환자를 대상으로 한 두 번의 무작위 시험에서. TMC 개입은 환자와 카운셀러 간의 전화 연락을 통해 전달되며 각 통화 시작 시 간단한 평가에서 얻은 정보를 사용하여 세션의 내용을 결정하고 시간이 지남에 따라 치료 수준의 적응적 변화를 유발합니다.

ACHESS와 TMC 모두 전화 기술을 사용하지만 보완적인 강점이 있습니다. ACHESS는 자동화된 24/7 복구 지원 서비스를 다양하게 제공하지만 상담사와의 연락은 포함하지 않습니다. 반면에 TMC는 동일한 카운슬러와 정기적이고 지속적인 연락을 제공하지만 통화 사이에 지원을 제공하지는 않습니다. 알코올 사용 장애에 대한 지속적인 치료의 미래에는 자동화된 모바일 기술과 상담사 연락이 모두 포함될 가능성이 있지만 이러한 서비스를 가장 잘 통합하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 질문을 해결하기 위해 이 연구는 2 x 2 디자인[12개월 동안 ACHESS(예/아니오) x 12개월 동안 TMC(예/아니오)]을 특징으로 합니다. 이 설계를 통해 TMC를 ACHESS에 추가하면 TMC 또는 ACHESS 단독으로 얻은 결과보다 우수한 결과를 생성하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 설계는 또한 이전 연구 결과의 복제를 가능하게 하고 TMC 단독 대 ACHESS만의 첫 번째 직접적인 비교를 제공할 것입니다. 또한 경제적 분석을 완료하여 각 개입 및 그 조합의 비용 및 비용 효율성을 결정합니다. 참가자들은 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정되고 18개월 동안 추적됩니다. 후속 조치는 기준선 이후 3, 6, 9, 12 및 18개월에 이루어집니다.

피험자는 필라델피아 지역의 약물 남용 치료 센터에 있는 알코올 남용 진단을 받은 환자 280명입니다.

연구의 위험은 최소로 간주되며(예: 당혹감 가능성) 알코올 및 약물 관련 이력과 사회적 및 정신과적 문제에 대한 자가 보고 데이터를 제공할 때 발생하는 위험으로 구성됩니다. 연구 참여와 관련된 최소한의 의학적 위험이 있습니다. 세 명의 담당자의 이름, 주소 및 전화번호가 주제 추적 목적으로 직원에 의해 기록되기 때문에 기밀 유지 손실의 위험이 있습니다. 그러나 식별 가능한 모든 정보는 잠긴 채움 캐비닛에 보관되며 주 연구자와 연구 직원만 접근할 수 있습니다. 카운셀러가 식별 정보를 전화기에 프로그래밍하지 않습니다. 참가자는 스마트폰을 받으면 스마트폰에 숫자를 프로그래밍할 수 있지만 상담자는 암호 및 패턴 잠금을 포함하여 피험자의 개인 정보를 보호하기 위한 몇 가지 조치를 검토합니다. 모든 피험자는 모집되는 프로그램에서 평소와 같이 최소한의 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 중등도에서 중증 알코올 사용 장애에 대한 DSM-V 진단을 받아야 합니다.
  • 3주간의 IOP를 완료했습니다.
  • 18-75세
  • 후속 약속을 위해 참가자에게 연락하는 데 도움이 되도록 최소 2명의 연락처의 이름과 확인된 전화번호를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 기능적으로 글을 읽을 수 있고 스마트폰을 읽을 수 있는 충분한 능력이 있습니다.
  • 임상 시험의 일부로 무작위 배정될 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 정신병적 장애 또는 치매가 있어 치료에 참여할 수 없을 정도로 중증
  • 즉각적인 입원 치료가 필요한 심각한 의학적 문제가 있는 경우
  • IOP 외에 다른 형태의 약물 남용 치료에 참여하고 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 읽거나 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 이전과 같은 일정과 치료를 계속하고 연구 방문을 위해 연구원을 만나러 올 것입니다.
실험적: 전화 모니터링 및 상담
TMC - 참가자는 12개월 동안 주 1회, 이후 격주 등으로 간단한(20분) 전화 상담을 받습니다.
간단한 전화 모니터링 및 상담
실험적: ACHESS
참가자는 알코올 중독과 냉정한 생활로 어려움을 겪고 있는 다른 사람들의 소셜 네트워크에 익명으로 연결하는 중독 기반 스마트폰 애플리케이션에 등록됩니다.
스마트폰 기반 추가 중심 애플리케이션, 사회적 지원 장려
실험적: TMC + 어체스
이 부문의 참가자는 전화 상담과 ACHESS 전화 애플리케이션을 모두 받습니다.
간단한 전화 모니터링 및 상담
스마트폰 기반 추가 중심 애플리케이션, 사회적 지원 장려

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 라인 후속 조치, 과음 비율
기간: 18개월: 기준선 이후 13~18개월
1차 결과 측정은 각 추적 기간 내 과도한 알코올 사용 일수(즉, 남성의 경우 > 5잔/일, 여성의 경우 > 4잔)일 백분율입니다. 연구는 알코올 의존 개인에 대한 TLFB의 신뢰성과 타당성을 지속적으로 지원했습니다. 알코올 관련 문제는 과음 일수와 관련이 있기 때문에 과음 빈도를 선택했습니다. 이 결과는 또한 질병 관리 모델에서 특히 중요한 문제가 있거나 고위험 사용의 감소에 민감합니다.
18개월: 기준선 이후 13~18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James R. McKay, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 819881

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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