Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuva jatkuva alkoholinhoito

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania

Parannusten vaikutus älypuhelimeen perustuvaan alkoholiriippuvuuden jatkuvaan hoitoon

Tutkijat rekrytoivat 280 alkoholiriippuvaista potilasta hoito-ohjelmiin Philadelphian alueella testaamaan älypuhelimeen perustuvan alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun sovelluksen (ACHESS) tehokkuutta ja kustannustehokkuutta puhelinseurannan ja -neuvonnan (TMAC) avulla. Tutkimukseen osallistuminen kestää 18 kuukautta ja tutkimuskäyntejä lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta. Interventio kestää 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuvan hoidon uskotaan olevan tärkeää alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien potilaiden tehokkaassa hoidossa. Uusi älypuhelinteknologia tarjoaa uuden tavan tarjota henkilökohtaista jatkuvaa hoitotukea. Tohtori Gustafson ja kollegat Wisconsinin yliopistosta ovat kehittäneet riippuvuusversion CHESS:stä (ACHESS), automatisoidusta älypuhelinjärjestelmästä, joka tarjoaa joukon toimintoja, jotka on suunniteltu tukemaan potilaita suoraan. Äskettäin valmistuneessa NIAAA:n rahoittamassa jatkuvaa hoitoa koskevassa tutkimuksessa ACHESS tuotti parempia juomatuloksia alkoholistien kanssa kuin tavallinen hoito.

Nykyisen tutkimuksen johtava tutkija tohtori Jim McKay ja hänen kollegansa Center of Continuum of Care in the Addictionsissa ovat myös kehittäneet puhelinpohjaisen lähestymistavan jatkuvaan hoitoon, puhelinseurantaan ja -neuvontaan (TMC), joka on osoittanut tehokkuutta. kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa alkoholiriippuvaisilla potilailla. TMC-interventio toimitetaan potilaiden ja ohjaajien välisten puhelinyhteyksien kautta, ja se hyödyntää jokaisen puhelun alussa tehdyssä lyhyessä arvioinnissa saatuja tietoja istunnon sisällön määrittämiseksi ja mukautuvien muutosten käynnistämiseksi hoidon tasossa ajan myötä.

Vaikka sekä ACHESS että TMC käyttävät puhelintekniikkaa, niillä on toisiaan täydentäviä vahvuuksia. ACHESS tarjoaa joukon automatisoituja 24/7 palautustukipalveluita, mutta se ei sisällä yhteydenottoa ohjaajaan. TMC puolestaan ​​tarjoaa säännöllisen ja jatkuvan yhteyden saman ohjaajan kanssa, mutta ei tarjoa tukea puheluiden välillä. Tulevaisuudessa alkoholinkäyttöhäiriöiden jatkuvaan hoitoon liittyy todennäköisesti sekä automatisoitu mobiiliteknologia että neuvonantajakontaktit, mutta ei tiedetä juurikaan siitä, kuinka nämä palvelut voitaisiin parhaiten integroida.

Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkimuksessa on 2 x 2 -malli [ACHESS 12 kuukauden ajan (kyllä/ei) x TMC 12 kuukauden ajan (kyllä/ei)]. Tämän suunnittelun avulla päätämme, tuottaako TMC:n lisääminen ACHESSiin parempia tuloksia kuin pelkällä TMC:llä tai ACHESSilla. Tämä malli mahdollistaa myös aikaisempien löydösten kopioimisen ja tarjoaa ensimmäisen suoran vertailun vain TMC:stä ja vain ACHESSista. Lisäksi tehdään taloudellisia analyyseja kunkin toimenpiteen ja niiden yhdistelmän kustannus- ja kustannustehokkuuden selvittämiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta ja niitä seurataan 18 kuukauden ajan. Seuranta tapahtuu 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Koehenkilöt ovat 280 potilasta, joilla on diagnosoitu alkoholin väärinkäyttö ja jotka ovat päihdekeskuksessa Philadelphian alueella.

Tutkimuksen riskit katsotaan minimaalisiksi (esim. mahdollinen hämmennys) ja koostuvat niistä, jotka aiheutuvat alkoholin ja huumeiden käytön historiasta sekä sosiaalisista ja psykiatrisista ongelmista. Tutkimukseen osallistumiseen liittyy minimaalisia lääketieteellisiä riskejä. Luottamuksellisuuden menettämisen riski on olemassa, koska henkilökunta tallentaa kolmen yhteyshenkilön nimet, osoitteet ja puhelinnumerot aiheen seurantaa varten. Kaikki tunnistettavat tiedot jäävät kuitenkin lukittuun täyttökaappiin, johon pääsee käsiksi vain päätutkija ja tutkimushenkilökunta. Ohjaaja ei ohjelmoi puhelimeen tunnistetietoja. Vaikka osallistuja pystyy ohjelmoimaan numeroita älypuhelimeen saatuaan sellaisen, ohjaaja käy läpi useita toimenpiteitä koettavien yksityisyyden suojaamiseksi, mukaan lukien salasanat ja kuviolukot. Kaikki koehenkilöt saavat vähimmäishoitoa normaalisti niissä ohjelmissa, joista heidät rekrytoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on DSM-V-diagnoosi nykyisestä, kohtalaisesta tai vaikeasta alkoholinkäyttöhäiriöstä
  • ovat suorittaneet 3 viikon silmänpainetaudin
  • olla 18-75-vuotias
  • pystyä antamaan vähintään kahden yhteyshenkilön nimi ja vahvistettu puhelinnumero auttaakseen tavoittamaan osallistujat seurantatapaamisia varten
  • toiminnallisesti lukutaito ja riittävä älypuhelimen lukutaito
  • olla valmis satunnaistetuiksi osaksi kliinistä tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on psykoottinen häiriö tai dementia, joka on riittävän vakava estääkseen osallistumisen hoitoon
  • sinulla on akuutti lääketieteellinen ongelma, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa
  • osallistuvat muihin päihteiden väärinkäytön hoitomuotoihin silmänpaineen lisäksi
  • eivät pysty lukemaan/ymmärtämään tietoisen suostumuksen saamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat jatkavat aikataulujaan ja hoitojaan entisellään ja tulevat vain tapaamaan tutkimushenkilökuntaa tutkimusvierailuille.
Kokeellinen: Puhelinvalvonta ja -neuvonta
TMC - osallistujat saavat lyhyttä (20 minuutin) puhelinneuvontaa kerran viikossa, sitten kahdesti viikossa jne. 12 kuukauden ajan.
Lyhyt puhelinseuranta ja -neuvonta
Kokeellinen: ACHESS
Osallistujat ovat rekisteröityneet riippuvuuteen perustuvaan älypuhelinsovellukseen, joka yhdistää heidät anonyymisti muiden tutkimukseen osallistuneiden ihmisten sosiaaliseen verkostoon, jotka myös kamppailevat alkoholiriippuvuuden ja raittiuden kanssa.
Älypuhelimeen perustuva lisäykseen kohdistettu sovellus, joka kannustaa sosiaalista tukea
Kokeellinen: TMC + ACHESS
Tämän haaran osallistujat saavat molemmat interventiot - puhelinneuvonnan sekä ACHESS-puhelinsovelluksen.
Lyhyt puhelinseuranta ja -neuvonta
Älypuhelimeen perustuva lisäykseen kohdistettu sovellus, joka kannustaa sosiaalista tukea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta, prosenttiosuus runsaasta alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 18 kuukautta: 13-18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on runsaan alkoholinkäytön päivien prosenttiosuus (eli miehillä > 5 juomaa päivässä, naisilla > 4 juomaa päivässä) kunkin seurantajakson aikana. Tutkimukset ovat johdonmukaisesti tukeneet TLFB:n luotettavuutta ja validiteettia alkoholista riippuvaisten henkilöiden kohdalla. Runsaan alkoholinkäytön tiheys valittiin, koska alkoholiin liittyvät ongelmat korreloivat runsaiden juomapäivien tiheyden kanssa. Tämä tulos on herkkä myös ongelmallisen tai suuren riskin käytön vähentämiselle, mikä on erityisen tärkeää taudinhallintamallissa.
18 kuukautta: 13-18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James R. McKay, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa