급성 골수성 백혈병에서 질병 이질성을 포착하기 위한 분자 이미징
2018년 2월 20일 업데이트: Mohammed Almakadi, Hamilton Health Sciences Corporation
급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 현재의 이해는 골수(BM) 샘플링의 한 부위가 BM 전체에 분포된 모든 AML 세포를 나타내는 창 역할을 한다는 것인데, 아직 의문이 제기되지 않은 가정입니다.
마우스의 시뮬레이션은 전체 BM의 일관되지 않은 표현으로 이어져 백혈병 세포의 부재를 잘못 제안할 수 있습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 예를 들어 방사성 설탕을 사용하여 신체의 높은 대사 활동 영역을 감지할 수 있습니다.
한 보고서에서 인간 AML에서의 사용은 BM에서 AML 세포의 불평등한 분포에 대한 원리 증명 증거를 제공했습니다.
따라서 대체 가설은 BM 지리학이 AML 세포 확산을 변경하고 마치 액체 상태로 분포된 것처럼 균일한 확산이 아닌 별개의 영역으로 홈을 지정할 수 있는지 PET 스캔이 입증할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- Juravinski Hospital and Cancer Center
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연락하다:
- Mohammed Almakadi, MBBS
- 이메일: almakams@mcmaster.ca
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수석 연구원:
- Mohammed Almakadi, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO(세계보건기구) 기준에 따른 AML의 새로운 진단
제외 기준:
- 환자가 근치적 치료 후 최소 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전 악성 종양, 다음은 예외: 치료된 비흑색종 피부암, 상피내 암종 또는 자궁경부 상피내 신생물이 있는 환자 상태에 대한 결정적인 치료가 완료된 경우 기간; 또는 재발성 또는 진행성 질환의 증거가 없는 장기 한정 전립선암 환자.
- 급성 전골수성 백혈병(APL).
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 3 이상
- 부적절한 신장 기능(즉, 예상 GFR(사구체 여과율) < 60 mL/min/1.73m2).
- 부적절한 간 기능(즉, 혈청 빌리루빈 > 1.5×ULN; AST(아스파르테이트 아미노전이효소), ALT(알라닌 아미노전이효소) 및 ALP(알칼린 포스파타제) > 2.5×ULN)
- 통제되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염의 존재(적절한 항생제 또는 기타 치료에도 불구하고 감염과 관련된 지속적인 징후/증상을 나타내고 개선되지 않는 것으로 정의됨).
- 환자를 유도 요법을 받을 과도한 위험에 놓이게 할 수 있는 다른 중증 동시 질환 또는 중증 장기 기능 장애가 있는 경우.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FDG-PET/CT
(Fluorodeoxyglucose positron-emission tomography) FDG-PET/CT 유도 골수 샘플링은 진단 시 및 유도 화학 요법(예: 시타라빈 및 다우노루비신) 종료 시 수행됩니다.
그런 다음 환자를 추적하여 반응을 평가하고 질병 재발 가능성이 있는 경우 영상 유도 골수 샘플링을 반복합니다.
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(Fluorodeoxyglucose positron-emission tomography) FDG-PET/CT 유도 골수 샘플링은 열렬한 골수 영역과 희미한 골수 영역에서 두 가지 다른 샘플을 얻는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도 화학요법 전 이종(양전자 방출 단층촬영) PET/CT 활동이 있는 환자 수
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도 화학요법 후 잔류(양전자 방출 단층촬영) PET/CT 활동이 있는 환자 수
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mickie Bhatia, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIF-15378
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 연구가 완료된 후 공유됩니다.
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