Molekyylikuvaus akuutin myelooisen leukemian taudin heterogeenisyyden vangitsemiseksi
tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Mohammed Almakadi, Hamilton Health Sciences Corporation
Tämänhetkinen käsitys akuutista myelooisesta leukemiasta (AML) on se, että yksi luuytimen (BM) näytteenottopaikka toimii ikkunana, joka edustaa kaikkia AML-soluja, jotka ovat jakautuneet koko BM:ssä, oletus, jota ei ole vielä kyseenalaistettu.
Simulointi hiirillä johti epäjohdonmukaiseen koko BM:n esittämiseen, mikä voi virheellisesti viitata leukeemisten solujen puuttumiseen.
Positroniemissiotomografia (PET) voi havaita kehon korkean metabolisen aktiivisuuden alueita esimerkiksi radioaktiivisen sokerin avulla.
Yhdessä raportissa sen käyttö ihmisen AML:ssä on osoittanut periaatteellisen todisteen AML-solujen epätasaisesta jakautumisesta BM:ssä.
Vastaavasti vaihtoehtoinen hypoteesi on testata, voiko PET-skannaus osoittaa, voiko BM-geografia muuttaa AML-solujen leviämistä ja sijoittaa ne erillisiksi alueiksi sen sijaan, että ne olisivat jakautuneet nestemäisessä tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Juravinski Hospital and Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Almakadi, MBBS
- Sähköposti: almakams@mcmaster.ca
-
Päätutkija:
- Mohammed Almakadi, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi AML-diagnoosi WHO:n (World Health Organization) kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pahanlaatuisuus, paitsi jos potilas on ollut taudista vapaa vähintään viisi vuotta parantavan intent-hoidon jälkeen, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia: potilaat, joilla on hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, in situ -syöpä tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia taudista riippumatta kesto, jos tilan lopullinen hoito on saatettu päätökseen; tai potilaat, joilla on elinrajoitettu eturauhassyöpä, joilla ei ole merkkejä toistuvasta tai progressiivisesta sairaudesta.
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL).
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykytila on 3 tai enemmän
- Riittämätön munuaisten toiminta (eli arvioitu GFR (glomerulussuodatusnopeus) < 60 ml/min/1,73 m2).
- Riittämätön maksan toiminta (eli seerumin bilirubiini > 1,5 × ULN; AST (aspartaattiaminotransferaasi), ALT (alaniiniaminotransferaasi) ja ALP (alkalinen fosfataasi) > 2,5 × ULN)
- Hallitsemattomien systeemisten sieni-, bakteeri-, virus- tai muiden infektioiden esiintyminen (määritellyt jatkuvat infektioon liittyvät merkit/oireet, jotka eivät parane asianmukaisista antibiooteista tai muusta hoidosta huolimatta).
- Jos sinulla on jokin muu vakava samanaikainen sairaus tai vakava elinten toimintahäiriö, joka voi asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin saada induktiohoitoa.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FDG-PET/CT
(Fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografia) FDG-PET/CT-ohjattu luuydinnäytteenotto suoritetaan diagnoosin yhteydessä ja induktiokemoterapian (kuten sytarabiini ja daunorubisiini) lopussa.
Sitten potilaita seurataan heidän vasteen arvioimiseksi, ja kuvantamisohjattu luuydinnäytteenotto toistetaan taudin todennäköisen uusiutumisen yhteydessä.
|
(Fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia) FDG-PET/CT-ohjattua luuydinnäytteenottoa käytetään kahden eri näytteen saamiseksi innokkailta ja hämäriltä luuydinalueilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on heterogeeninen (positroniemissiotomografia) PET/CT-aktiivisuus ennen induktiokemoterapiaa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on jäännös (positroniemissiotomografia) PET/CT-aktiivisuus induktiokemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mickie Bhatia, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIF-15378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkimuksen päätyttyä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .