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分子成像捕捉急性髓性白血病的疾病异质性

2018年2月20日 更新者:Mohammed Almakadi、Hamilton Health Sciences Corporation
目前对急性髓性白血病 (AML) 的理解是,一个骨髓 (BM) 采样点作为一个窗口,代表分布在整个 BM 中的所有 AML 细胞,这一假设尚待质疑。 小鼠模拟导致完整 BM 的表示不一致,这可能错误地表明不存在白血病细胞。 正电子发射断层扫描 (PET) 扫描可以使用放射性糖等检测体内高代谢活动区域。 在一份报告中,它在人类 AML 中的应用提供了 BM 中 AML 细胞分布不均的原理验证证据。 因此,另一种假设是测试 PET 扫描是否可以证明 BM 地理是否可以改变 AML 细胞的分布并将它们归为不同的区域而不是均匀分布,就好像它们以液态分布一样。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Juravinski Hospital and Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mohammed Almakadi, MBBS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 WHO(世界卫生组织)标准对 AML 的新诊断

排除标准:

  • 既往恶性肿瘤,除非患者在根治性治疗后至少五年无病,但以下情况除外:接受过治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位癌或宫颈上皮内瘤变的患者,无论无病持续时间,如果该病症的最终治疗已经完成;或没有复发或进展性疾病证据的局限于器官的前列腺癌患者。
  • 急性早幼粒细胞白血病 (APL)。
  • ECOG(东部肿瘤合作组)表现状态 3 分或以上
  • 肾功能不足(即估计的 GFR(肾小球滤过率)< 60 mL/min/1.73m2)。
  • 肝功能不足(即血清胆红素 > 1.5×ULN;AST(天冬氨酸转氨酶)、ALT(丙氨酸转氨酶)和 ALP(碱性磷酸酶)> 2.5×ULN)
  • 存在不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染(定义为表现出与感染相关的持续体征/症状,并且尽管使用了适当的抗生素或其他治疗,但仍无改善)。
  • 患有任何其他严重的并发疾病或严重的器官功能障碍,可能会使患者处于接受诱导治疗的过度风险中。
  • 怀孕或哺乳期的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:FDG-PET/CT
(氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描)FDG-PET/CT 引导骨髓取样将在诊断和诱导化疗(如阿糖胞苷和柔红霉素)结束时进行。 然后,将跟踪患者以评估他们的反应,并在可能出现疾病复发的情况下重复进行影像学引导的骨髓取样。
(氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描)FDG-PET/CT 引导骨髓取样将用于从 avid 和 dim 骨髓区域获取两种不同的样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
诱导化疗前具有异质(正电子发射断层扫描)PET/CT 活动的患者人数
大体时间:长达 3 年
长达 3 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
诱导化疗后残留(正电子发射断层扫描)PET/CT 活动的患者人数
大体时间:长达 3 年
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mickie Bhatia, PhD、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月10日

首次发布 (估计)

2016年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月20日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据将在研究完成后共享

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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