오메가-3 SPM 보충제가 삶의 질에 미치는 영향

포함 기준:

• 20-70세
• 체질량 지수 19kg/m2~40kg/m2
• 3개월 이상 지속되는 만성 통증이 있는 경우
• PROMIS-43 프로필 - 통증 강도 하위 척도에서 4 이상의 평균 통증 점수 수준으로 정의된 중등도에서 중증의 통증이 있음
• 피를 세 번 뽑을 의향이 있음
• 최소 30일 동안 통증에 대한 안정적인 약물, 식이 보조제 및 요법을 유지하고 동일한 요법을 계속할 의향이 있으며 의학적으로 그렇게 하도록 권고하지 않는 한 연구 기간 동안 새로운 요법을 추가하지 않음
• 연구 프로토콜을 따르고 임상 조사관과 관련된 임상 실습 방문에 참석할 수 있습니다.
• 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력

제외 기준:

• 지난 3개월 이내에 어유 보조제, 크릴 오일 보조제, 오메가 3 보조제 또는 오메가 3 기반 약물(Lovaza® 등)의 사용 시작 또는 변경
• 지난 한 달 동안 [아스피린, 이부프로펜(Advil®, Motrin®, Nuprin®), 아세트아미노펜(Tylenol®), 나프록센(Aleve®, Naprosyn®), 코데인(Vicodin®), 모르핀(Dilaudid®), 옥시코돈(OxyContin®, Percocet®) 펜타닐(Duragesic®) 및 COX-2 억제제, Celebrex®)

• 현재 복용 중:

  • [와파린, 잔토벤(Coumadin®); 다비가트란(Pradaxa®); 리바록사반(Xarelto®); 아픽사반(Eliquis®)]
  • [아토르바스타틴(Lipitor®), 플루바스타틴(Lescol®), 로바스타틴(Mevacor®, Altocor®), 피타바스타틴(Livalo®), 프라바스타틴(Pravachol®), 로수바스타틴(Crestor®) 또는 심바스타틴(Zocor)과 같은 콜레스테롤 감소를 위한 스타틴 사용 ®)] (CoQ10도 보충하는 경우 홍국밥은 포함하지 않음)
  • [프레드니손, 덱사메타손, 프레드니솔론(Orapred®, Prelone®, Pediapred®), 메틸프레드니솔론(Medrol®)]과 같은 코르티코스테로이드
  • 일일 아스피린 >325mg/일(하루 81mg - 325mg의 저용량 아스피린 요법 제외)
• 조사관이 사례별로 평가할 기타 약물 및 보충제
• 지난 한 달 동안 인대, 힘줄, 관절 또는 근육에 스테로이드 주사, 프롤로 요법 또는 기타 주사 또는 연구 과정 동안 요법 주사의 시작 또는 지속.

• 다음 중 하나의 현재 또는 과거 병력:

  • 염증성 질환(예: 류마티스관절염, 자가면역질환, 크론병, 게실염, 바이러스성 간염, 궤양성 대장염, 전신성 루푸스, 파킨슨병, 알츠하이머병, 강직성 척추염)
  • 혈전 장애(예: 정맥염)
  • 당뇨병(자가 보고; 제1형 및 제2형 당뇨병을 포함하지만 임신 중 임신성 당뇨병의 병력은 포함하지 않음)
  • 지난 5년 이내의 암(기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및/또는 자궁경부의 상피내 암종 제외)
  • 심근 경색, 뇌졸중, 울혈성 심부전(CHF)을 포함하되 이에 국한되지 않는 지난 1년 이내의 심혈관 질환
  • 신부전 또는 간부전
• 현재 활성 골반 염증성 질환, 요로 감염 또는 신장 감염
• 수유 중이거나 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 여성
• 연질 젤, 캡슐, 알약 또는 알약을 삼키는 데 어려움 또는 혐오감
• 어유에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기
• 스크리닝 시 NCNM 이상 반응 모니터링 양식을 시행할 때 등급 3(심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉각적인 생명을 위협하지는 않음) 이상의 징후 또는 증상이 보고됩니다.
• 현재 다른 연구에 참여 중이거나 지난 한 달 이내에 다른 연구에 참여