Influência de um Suplemento de Omega-3 SPM na Qualidade de Vida

Critério de inclusão:

• Idade 20-70
• Índice de massa corporal 19 kg/m2 - 40 kg/m2
• Teve dor crônica com duração de 3 meses ou mais
• Ter dor moderada a intensa, definida por um nível médio de pontuação de dor maior ou igual a 4 no perfil PROMIS-43 - subescala de intensidade da dor
• Disposto a ter sangue coletado três vezes
• Manteve medicações estáveis, suplementos dietéticos e terapias para dor por pelo menos 30 dias e disposto a continuar as mesmas terapias e não adicionar novas terapias durante o estudo, a menos que seja aconselhado pelo médico a fazê-lo
• Capaz de seguir o protocolo do estudo e comparecer às consultas nas práticas clínicas associadas ao Investigador Clínico
• Capaz de falar, ler e entender inglês

Critério de exclusão:

• Início ou mudanças no uso de suplementos de óleo de peixe, suplementos de óleo de krill, suplementos de ômega 3 ou medicamentos à base de ômega 3 (Lovaza®, etc.) nos últimos 3 meses
• Início de novos medicamentos para dor e anti-inflamatórios não esteróides AINEs no último mês, como [aspirina, ibuprofeno (Advil®, Motrin®, Nuprin®), acetaminofeno (Tylenol®), naproxeno (Aleve®, Naprosyn®), codeína (Vicodin®), morfina (Dilaudid®), oxicodona (OxyContin®, Percocet®) fentanil (Duragesic®) e inibidores de COX-2, Celebrex®)

• Atualmente tomando:

  • Medicação para reduzir a tendência à formação de coágulos sanguíneos, como [varfarina, jantoven (Coumadin®); dabigatran (Pradaxa®); rivaroxabana, (Xarelto®); apixabana (Eliquis®)]
  • Uso de estatina para redução do colesterol, como [atorvastatina (Lipitor®), fluvastatina (Lescol®), lovastatina (Mevacor®, Altocor®), pitavastatina (Livalo®), pravastatina (Pravachol®), rosuvastatina (Crestor®) ou sinvastatina (Zocor ®)] (não incluindo Red Yeast Rice se também suplementar com CoQ10)
  • Corticosteróides como [prednisona, dexametasona, prednisolona (Orapred®, Prelone®, Pediapred®), metilprednisolona (Medrol®)] (não incluindo corticosteróides tópicos para condições dermatológicas ou inalados por via nasal para asma, rinite ou sinusite)
  • Aspirina diária > 325 mg por dia (não incluindo terapia com aspirina de baixa dose de 81 mg - 325 mg por dia)
• Outros medicamentos e suplementos a serem avaliados pelos investigadores caso a caso
• Injeções de esteróides, Prolotherapy ou outras injeções em um ligamento, tendão, articulação ou músculo durante o último mês ou início ou continuação de injeções de terapia durante o curso do estudo.

• História presente ou passada de qualquer um dos seguintes:

  • Doença inflamatória (por ex. artrite reumatoide, doença autoimune, doença de Crohn, diverticulite, hepatite viral, colite ulcerativa, lúpus sistêmico, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, espondilite anquilosante)
  • Distúrbio de coágulo sanguíneo (por exemplo, flebite)
  • Diabetes (auto-relato; inclui diabetes tipo I e tipo II, mas não inclui histórico de diabetes gestacional durante a gravidez)
  • Câncer nos últimos 5 anos (com exceção de carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e/ou carcinoma in situ do colo do útero)
  • Doença cardiovascular no último ano, incluindo, entre outros: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
  • Insuficiência renal ou insuficiência hepática
• Doença inflamatória pélvica ativa atual, infecção do trato urinário ou infecção renal
• Mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar nos próximos seis meses
• Dificuldade ou aversão a engolir cápsulas, géis moles, comprimidos ou pílulas
• Intolerância ou alergia conhecida a óleos de peixe
• Ao administrar o formulário de Monitoramento de Eventos Adversos do NCNM na triagem, um sinal ou sintoma de Grau 3 (grave ou clinicamente significativo, mas não com risco de vida imediato) ou superior é relatado
• Atualmente participando de outro estudo de pesquisa ou participou de outro estudo no último mês