Påvirkning av et Omega-3 SPM-tilskudd på livskvalitet

Inklusjonskriterier:

• Alder 20-70
• Kroppsmasseindeks 19 kg/m2 - 40 kg/m2
• Har hatt kroniske smerter i 3 måneder eller lenger
• Har moderate til alvorlige smerter som definert av et gjennomsnittlig smertenivå på større enn eller lik 4 på PROMIS-43-profilen - Smerteintensitet-subskalaen
• Villig til å få tatt blod tre ganger
• Opprettholdt stabile medisiner, kosttilskudd og terapier for smerte i minst 30 dager og villig til å fortsette de samme terapiene og ikke legge til nye terapier under varigheten av studien med mindre medisinsk anbefalt å gjøre det
• Kunne følge studieprotokollen og delta på besøk ved klinisk praksis knyttet til Clinical Investigator
• Kunne snakke, lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Oppstart av eller endringer i bruk av fiskeoljetilskudd, krilloljetilskudd, omega 3-tilskudd eller omega 3-baserte legemidler (Lovaza®, etc.) i løpet av de siste 3 månedene
• Oppstart av nye smertestillende medisiner og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler NSAIDS i løpet av den siste måneden som [aspirin, ibuprofen (Advil®, Motrin®, Nuprin®), acetaminophen (Tylenol®), naproxen (Aleve®, Naprosyn®), kodein (Vicodin®), morfin (Dilaudid®), oksykodon (OxyContin®, Percocet®) fentanyl (Duragesic®) og COX-2-hemmere, Celebrex®)

• Tar for tiden:

  • Medisinering for å redusere tendensen til å danne blodpropp som [warfarin, jantoven (Coumadin®); dabigatran (Pradaxa®); rivaroxaban, (Xarelto®); apixaban (Eliquis®)]
  • Statinbruk for kolesterolreduksjon som [atorvastatin (Lipitor®), fluvastatin (Lescol®), lovastatin (Mevacor®, Altocor®), pitavastatin (Livalo®), pravastatin (Pravachol®), rosuvastatin (Crestor®) eller simvastatin (Zocor) ®)] (ikke inkludert rød gjærris hvis den også suppleres med CoQ10)
  • Kortikosteroider som [prednison, deksametason, prednisolon (Orapred®, Prelone®, Pediapred®), metylprednisolon (Medrol®)] (ikke inkludert topikale kortikosteroider for dermatologiske tilstander eller nasalt inhalert for astma, rhinitt eller bihulebetennelse)
  • Daglig aspirin >325 mg per dag (ikke inkludert lavdose aspirinbehandling på 81 mg - 325 mg per dag)
• Andre medisiner og kosttilskudd som skal vurderes av etterforskerne fra sak til sak
• Steroidinjeksjoner, proloterapi eller andre injeksjoner i et leddbånd, sene, ledd eller muskel i løpet av den siste måneden eller initiering eller fortsettelse av terapiinjeksjoner i løpet av studien.

• Nåværende eller tidligere historie for noen av følgende:

  • Inflammatorisk sykdom (f. revmatoid artritt, autoimmun sykdom, Crohns sykdom, divertikulitt, viral hepatitt, ulcerøs kolitt, systemisk lupus, Parkinsons sykdom, Alzheimers, ankyloserende spondylitt)
  • Blodproppsykdom (f.eks. flebitt)
  • Diabetes (selvrapportering; inkluderer type I og type II diabetes, men inkluderer ikke en historie med svangerskapsdiabetes under graviditet)
  • Kreft i løpet av de siste 5 årene (med unntak av basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og/eller karsinom in situ i livmorhalsen)
  • Hjerte- og karsykdommer i løpet av det siste året, inkludert men ikke begrenset til: hjerteinfarkt, hjerneslag, kongestiv hjertesvikt (CHF)
  • Nyresvikt eller leversvikt
• Aktuell aktiv bekkenbetennelsessykdom, urinveisinfeksjon eller en nyreinfeksjon
• Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger graviditet i løpet av de neste seks månedene
• Vanskeligheter eller motvilje mot å svelge myke geler, kapsler, tabletter eller piller
• Kjent intoleranse eller allergi mot fiskeoljer
• Ved administrering av NCNM Adverse Event Monitoring-skjemaet ved screening, rapporteres et tegn eller symptom på grad 3 (alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende) eller høyere.
• Deltar for tiden i en annen forskningsstudie eller har deltatt i en annen studie i løpet av den siste måneden