生活の質に対するオメガ-3 SPM サプリメントの影響

包含基準:

• 20～70歳
• 体格指数 19 kg/m2 - 40 kg/m2
• 3か月以上続く慢性的な痛みがある
• -PROMIS-43プロファイルの4以上の平均レベルの痛みスコアによって定義される中等度から重度の痛みがある - 痛みの強さのサブスケール
• 3回採血してほしい
• -安定した薬物療法、栄養補助食品、痛みの治療法を少なくとも30日間維持し、同じ治療法を継続し、医学的にそうするように勧められない限り、研究期間中は新しい治療法を追加しないことをいとわない
• -研究プロトコルに従い、臨床研究者に関連する臨床診療での訪問に参加できる
• 英語を話し、読み、理解できる

除外基準:

• 過去3か月以内に魚油サプリメント、オキアミ油サプリメント、オメガ3サプリメント、またはオメガ3ベースの医薬品（Lovaza®など）の使用を開始または変更した
• [アスピリン、イブプロフェン（Advil®、Motrin®、Nuprin®）、アセトアミノフェン（Tylenol®）、ナプロキセン（Aleve®、Naprosyn®）、コデイン（Vicodin®）、モルヒネ（Dilaudid®）、オキシコドン（OxyContin®、Percocet®）、フェンタニル（Duragesic®）およびCOX-2阻害剤、Celebrex®）

• 現在服用中：

  • [ワルファリン、ジャントベン（Coumadin®）などの血栓形成傾向を抑える薬。ダビガトラン（プラダクサ®）;リバロキサバン、（ザレルト®）;アピキサバン（エリキュース®）］
  • アトルバスタチン（Lipitor®）、フルバスタチン（Lescol®）、ロバスタチン（Mevacor®、Altocor®）、ピタバスタチン（Livalo®）、プラバスタチン（Pravachol®）、ロスバスタチン（Crestor®）またはシンバスタチン（Zocor®）などのコレステロール低下のためのスタチンの使用®)] (CoQ10を併用する場合は紅麹米を除く)
  • [プレドニゾン、デキサメタゾン、プレドニゾロン (Orapred®、Prelone®、Pediapred®)、メチルプレドニゾロン (Medrol®)] などのコルチコステロイド (皮膚疾患のための局所コルチコステロイド、または喘息、鼻炎または副鼻腔炎のために鼻から吸入されるものは含まない)
  • 毎日のアスピリン > 1 日 325 mg (1 日 81 mg ～ 325 mg の低用量アスピリン療法は含まない)
• ケースバイケースで研究者が評価する他の医薬品やサプリメント
• -ステロイド注射、プロロセラピー、または過去1か月間の靭帯、腱、関節または筋肉への他の注射、または研究の過程での治療注射の開始または継続。

• 以下のいずれかの現在または過去の病歴：

  • 炎症性疾患（例： 関節リウマチ、自己免疫疾患、クローン病、憩室炎、ウイルス性肝炎、潰瘍性大腸炎、全身性狼瘡、パーキンソン病、アルツハイマー病、強直性脊椎炎)
  • 血栓障害（静脈炎など）
  • 糖尿病（自己申告。I型およびII型糖尿病を含むが、妊娠中の妊娠糖尿病の病歴は含まない）
  • -過去5年以内のがん（基底細胞がん、扁平上皮がん、および/または子宮頸部の上皮内がんを除く）
  • -昨年の心血管疾患には、心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全（CHF）が含まれますが、これらに限定されません
  • 腎不全または肝不全
• -現在進行中の骨盤内炎症性疾患、尿路感染症または腎臓感染症
• 授乳中、妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している女性
• 柔らかいジェル、カプセル、錠剤、丸薬を飲み込むのが困難または嫌悪感がある
• -魚油に対する既知の不耐性またはアレルギー
• スクリーニング時にNCNM有害事象モニタリングフォームを投与すると、グレード3（重度または医学的に重要であるが、すぐに生命を脅かすものではない）以上の徴候または症状が報告される
• 現在別の調査研究に参加しているか、過去 1 か月以内に別の研究に参加している