Influencia de un Suplemento Omega-3 SPM en la Calidad de Vida

Criterios de inclusión:

• Edad 20-70
• Índice de masa corporal 19 kg/m2 - 40 kg/m2
• Ha tenido dolor crónico durante 3 meses o más.
• Tener dolor de moderado a intenso definido por un nivel promedio de puntaje de dolor mayor o igual a 4 en el Perfil PROMIS-43 - Subescala de intensidad del dolor
• Dispuesto a que le extraigan sangre tres veces.
• Mantuvo medicamentos estables, suplementos dietéticos y terapias para el dolor durante al menos 30 días y está dispuesto a continuar con las mismas terapias y no agregar nuevas terapias durante la duración del estudio a menos que se lo indique un médico.
• Capaz de seguir el protocolo de estudio y asistir a visitas en las prácticas clínicas asociadas con Clinical Investigator
• Capaz de hablar, leer y entender inglés

Criterio de exclusión:

• Inicio o cambios en el uso de suplementos de aceite de pescado, suplementos de aceite de krill, suplementos de omega 3 o medicamentos a base de omega 3 (Lovaza®, etc.) en los últimos 3 meses
• Inicio de nuevos analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos AINE en el último mes, como [aspirina, ibuprofeno (Advil®, Motrin®, Nuprin®), paracetamol (Tylenol®), naproxeno (Aleve®, Naprosyn®), codeína (Vicodin®), morfina (Dilaudid®), oxicodona (OxyContin®, Percocet®) fentanilo (Duragesic®) e inhibidores de la COX-2, Celebrex®)

• Actualmente tomando:

  • Medicamentos para reducir la tendencia a formar coágulos de sangre como [warfarin, jantoven (Coumadin®); dabigatrán (Pradaxa®); rivaroxabán, (Xarelto®); apixabán (Eliquis®)]
  • Uso de estatinas para reducir el colesterol como [atorvastatina (Lipitor®), fluvastatina (Lescol®), lovastatina (Mevacor®, Altocor®), pitavastatina (Livalo®), pravastatina (Pravachol®), rosuvastatina (Crestor®) o simvastatina (Zocor ®)] (sin incluir el arroz de levadura roja si también se complementa con CoQ10)
  • Corticosteroides como [prednisona, dexametasona, prednisolona (Orapred®, Prelone®, Pediapred®), metilprednisolona (Medrol®)] (sin incluir corticosteroides tópicos para afecciones dermatológicas o inhalados por vía nasal para asma, rinitis o sinusitis)
  • Aspirina diaria >325 mg por día (sin incluir la terapia con dosis bajas de aspirina de 81 mg - 325 mg por día)
• Otros medicamentos y suplementos que evaluarán los investigadores caso por caso
• Inyecciones de esteroides, proloterapia u otras inyecciones en un ligamento, tendón, articulación o músculo durante el último mes o inyecciones de inicio o continuación de la terapia durante el curso del estudio.

• Antecedentes presentes o pasados ​​de cualquiera de los siguientes:

  • Enfermedad inflamatoria (p. artritis reumatoide, enfermedad autoinmune, enfermedad de Crohn, diverticulitis, hepatitis viral, colitis ulcerosa, lupus sistémico, enfermedad de Parkinson, Alzheimer, espondilitis anquilosante)
  • Trastorno de coágulos sanguíneos (p. ej., flebitis)
  • Diabetes (autoinforme; incluye diabetes tipo I y tipo II, pero no incluye antecedentes de diabetes gestacional durante el embarazo)
  • Cáncer en los últimos 5 años (con la excepción de carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas y/o carcinoma in situ del cuello uterino)
  • Enfermedad cardiovascular en el último año, que incluye pero no se limita a: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)
  • Insuficiencia renal o insuficiencia hepática
• Enfermedad inflamatoria pélvica activa actual, infección del tracto urinario o infección renal
• Mujeres que están amamantando, embarazadas o planeando un embarazo dentro de los próximos seis meses
• Dificultad o aversión a tragar geles blandos, cápsulas, tabletas o píldoras
• Intolerancia conocida o alergia a los aceites de pescado.
• Al administrar el formulario de Monitoreo de eventos adversos de NCNM en la selección, se informa un signo o síntoma de Grado 3 (grave o médicamente significativo pero que no pone en peligro la vida inmediatamente) o superior
• Participando actualmente en otro estudio de investigación o participó en otro estudio en el último mes