Indflydelse af et Omega-3 SPM-tilskud på livskvalitet

Inklusionskriterier:

• Alder 20-70
• Body mass index 19 kg/m2 - 40 kg/m2
• Har haft kroniske smerter i 3 måneder eller længere
• Har moderate til svære smerter som defineret ved et gennemsnitligt smerteniveau på større end eller lig med 4 på PROMIS-43-profilen - Smerteintensitet-underskalaen
• Er villig til at få udtaget blod tre gange
• Opretholdt stabil medicin, kosttilskud og terapier mod smerter i mindst 30 dage og villig til at fortsætte de samme terapier og ikke tilføje nye terapier under undersøgelsens varighed, medmindre det er lægeligt rådet til at gøre det
• I stand til at følge undersøgelsesprotokol og deltage i besøg i den kliniske praksis i forbindelse med Clinical Investigator
• Kan tale, læse og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Påbegyndelse af eller ændringer i brug af fiskeolietilskud, krillolietilskud, omega 3-tilskud eller omega 3-baserede lægemidler (Lovaza® osv.) inden for de seneste 3 måneder
• Påbegyndelse af ny smertestillende medicin og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler NSAIDS inden for den seneste måned såsom [aspirin, ibuprofen (Advil®, Motrin®, Nuprin®), acetaminophen (Tylenol®), naproxen (Aleve®, Naprosyn®), kodein (Vicodin®), morfin (Dilaudid®), oxycodon (OxyContin®, Percocet®) fentanyl (Duragesic®) og COX-2-hæmmere, Celebrex®)

• Tager i øjeblikket:

  • Medicin til at reducere tendensen til at danne blodpropper såsom [warfarin, jantoven (Coumadin®); dabigatran (Pradaxa®); rivaroxaban, (Xarelto®); apixaban (Eliquis®)]
  • Statinbrug til kolesterolreduktion, såsom [atorvastatin (Lipitor®), fluvastatin (Lescol®), lovastatin (Mevacor®, Altocor®), pitavastatin (Livalo®), pravastatin (Pravachol®), rosuvastatin (Crestor®) eller simvastatin (Zocor) ®)] (gælder ikke rød gærris, hvis den også suppleres med CoQ10)
  • Kortikosteroider såsom [prednison, dexamethason, prednisolon (Orapred®, Prelone®, Pediapred®), methylprednisolon (Medrol®)] (ikke inklusive topiske kortikosteroider til dermatologiske tilstande eller nasalt inhaleret mod astma, rhinitis eller bihulebetændelse)
  • Daglig aspirin >325 mg per dag (ikke inklusive lavdosis aspirinbehandling på 81 mg - 325 mg per dag)
• Andre medikamenter og kosttilskud skal vurderes af efterforskerne fra sag til sag
• Steroidinjektioner, proloterapi eller andre injektioner i et ledbånd, sene, led eller muskel i løbet af den seneste måned eller påbegyndelse eller fortsættelse af terapiinjektioner i løbet af undersøgelsen.

• Nuværende eller tidligere historie for et af følgende:

  • Inflammatorisk sygdom (f. reumatoid arthritis, autoimmun sygdom, Crohns sygdom, diverticulitis, viral hepatitis, colitis ulcerosa, systemisk lupus, Parkinsons sygdom, Alzheimers, ankyloserende spondylitis)
  • Blodpropsygdom (f.eks. flebitis)
  • Diabetes (selvrapportering; inkluderer type I og type II diabetes, men inkluderer ikke en historie med svangerskabsdiabetes under graviditet)
  • Kræft inden for de sidste 5 år (med undtagelse af basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og/eller carcinom in situ i livmoderhalsen)
  • Hjerte-kar-sygdom inden for det seneste år, herunder men ikke begrænset til: myokardieinfarkt, slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt (CHF)
  • Nyresvigt eller leversvigt
• Aktuel aktiv bækkenbetændelse, urinvejsinfektion eller en nyreinfektion
• Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger graviditet inden for de næste seks måneder
• Besvær med eller modvilje mod at sluge bløde geler, kapsler, tabletter eller piller
• Kendt intolerance eller allergi over for fiskeolier
• Ved administration af NCNM Adverse Event Monitoring-formularen ved screening rapporteres et tegn eller symptom på grad 3 (alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende) eller højere.
• Deltager i øjeblikket i et andet forskningsstudie eller har deltaget i et andet studie inden for den sidste måned