Influenza di un integratore di Omega-3 SPM sulla qualità della vita

Criterio di inclusione:

• Età 20-70
• Indice di massa corporea 19 kg/m2 - 40 kg/m2
• Hanno avuto dolore cronico della durata di 3 mesi o più
• Avere dolore da moderato a grave come definito da un livello medio di punteggio del dolore maggiore o uguale a 4 nel profilo PROMIS-43 - sottoscala dell'intensità del dolore
• Disposto a farsi prelevare il sangue tre volte
• Mantenimento stabile di farmaci, integratori alimentari e terapie per il dolore per almeno 30 giorni e disponibilità a continuare le stesse terapie e non aggiungere nuove terapie per la durata dello studio a meno che non sia consigliato dal medico
• In grado di seguire il protocollo di studio e partecipare alle visite presso le pratiche cliniche associate allo sperimentatore clinico
• In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

• Inizio o modifica dell'uso di integratori di olio di pesce, integratori di olio di krill, integratori di omega 3 o farmaci a base di omega 3 (Lovaza®, ecc.) negli ultimi 3 mesi
• Inizio di nuovi farmaci antidolorifici e farmaci antinfiammatori non steroidei FANS nell'ultimo mese come [aspirina, ibuprofene (Advil®, Motrin®, Nuprin®), paracetamolo (Tylenol®), naprossene (Aleve®, Naprosyn®), codeina (Vicodin®), morfina (Dilaudid®), ossicodone (OxyContin®, Percocet®) fentanil (Duragesic®) e inibitori della COX-2, Celebrex®)

• Attualmente prendendo:

  • Farmaci per ridurre la tendenza a formare coaguli di sangue come [warfarin, jantoven (Coumadin®); dabigatran (Pradaxa®); rivaroxaban, (Xarelto®); apixaban (Eliquis®)]
  • Uso di statine per la riduzione del colesterolo come [atorvastatina (Lipitor®), fluvastatina (Lescol®), lovastatina (Mevacor®, Altocor®), pitavastatina (Livalo®), pravastatina (Pravachol®), rosuvastatina (Crestor®) o simvastatina (Zocor ®)] (escluso riso rosso fermentato se integrato anche con CoQ10)
  • Corticosteroidi come [prednisone, desametasone, prednisolone (Orapred®, Prelone®, Pediapred®), metilprednisolone (Medrol®)] (esclusi i corticosteroidi topici per condizioni dermatologiche o inalati per via nasale per asma, rinite o sinusite)
  • Aspirina giornaliera >325 mg al giorno (esclusa la terapia con aspirina a basso dosaggio di 81 mg - 325 mg al giorno)
• Altri farmaci e integratori devono essere valutati dagli investigatori caso per caso
• Iniezioni di steroidi, proloterapia o altre iniezioni in un legamento, tendine, articolazione o muscolo durante l'ultimo mese o inizio o continuazione delle iniezioni terapeutiche durante il corso dello studio.

• Storia presente o passata di uno dei seguenti:

  • Malattia infiammatoria (es. artrite reumatoide, malattia autoimmune, morbo di Crohn, diverticolite, epatite virale, colite ulcerosa, lupus sistemico, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, spondilite anchilosante)
  • Disturbo del coagulo di sangue (ad esempio, flebite)
  • Diabete (autovalutazione; include il diabete di tipo I e di tipo II ma non include una storia di diabete gestazionale durante la gravidanza)
  • Cancro negli ultimi 5 anni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali, del carcinoma a cellule squamose e/o del carcinoma in situ della cervice)
  • Malattie cardiovascolari nell'ultimo anno, inclusi ma non limitati a: infarto del miocardio, ictus, insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
  • Insufficienza renale o insufficienza epatica
• Malattia infiammatoria pelvica attiva in corso, infezione del tratto urinario o infezione renale
• Donne in allattamento, gravidanza o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi sei mesi
• Difficoltà o avversione a deglutire gel morbidi, capsule, compresse o pillole
• Intolleranza o allergia nota agli oli di pesce
• Alla somministrazione del modulo di monitoraggio degli eventi avversi NCNM durante lo screening, viene riportato un segno o sintomo di grado 3 (grave o clinicamente significativo ma non immediatamente pericoloso per la vita) o superiore
• Partecipa attualmente a un altro studio di ricerca o ha partecipato a un altro studio nell'ultimo mese