Влияние добавки омега-3 SPM на качество жизни

Критерии включения:

• Возраст 20-70 лет
• Индекс массы тела 19 кг/м2 - 40 кг/м2
• Имели хроническую боль продолжительностью 3 месяца или дольше
• Имеют боль от умеренной до сильной, что определяется средним уровнем оценки боли, превышающим или равным 4 по шкале PROMIS-43 Profile - Intensity Intensity.
• Готов сдать кровь трижды
• Поддерживали стабильные лекарства, пищевые добавки и методы лечения боли в течение не менее 30 дней и были готовы продолжать те же методы лечения и не добавлять новые методы лечения на время исследования, если это не рекомендовано врачом.
• Способен следовать протоколу исследования и посещать клинические практики, связанные с клиническим исследователем.
• Способен говорить, читать и понимать по-английски

Критерий исключения:

• Начало или изменение использования добавок с рыбьим жиром, добавок с маслом криля, добавок с омега-3 или препаратов на основе омега-3 (Lovaza® и т. д.) в течение последних 3 месяцев.
• Начало приема новых обезболивающих и нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП в течение последнего месяца, таких как [аспирин, ибупрофен (Адвил®, Мотрин®, Нуприн®), ацетаминофен (Тайленол®), напроксен (Алеве®, Напросин®), кодеин (Vicodin®), морфин (Dilaudid®), оксикодон (OxyContin®, Percocet®), фентанил (Duragesic®) и ингибиторы ЦОГ-2, Celebrex®)

• В настоящее время принимает:

  • Лекарства для уменьшения склонности к образованию тромбов, такие как [варфарин, джантовен (Coumadin®); дабигатран (Прадакса®); ривароксабан (Ксарелто®); апиксабан (Эликвис®)]
  • Использование статинов для снижения уровня холестерина, таких как [аторвастатин (Липитор®), флувастатин (Лескол®), ловастатин (Мевакор®, Альтокор®), питавастатин (Ливало®), правастатин (Правахол®), розувастатин (Крестор®) или симвастатин (Зокор). ®)] (не включая красный дрожжевой рис, если он также содержит CoQ10)
  • Кортикостероиды, такие как [преднизолон, дексаметазон, преднизолон (Orapred®, Prelone®, Pediapred®), метилпреднизолон (Medrol®)] (исключая местные кортикостероиды при дерматологических состояниях или назальные ингаляции при астме, рините или синусите)
  • Ежедневный прием аспирина >325 мг в день (не включая терапию низкими дозами аспирина 81–325 мг в день)
• Другие лекарства и добавки должны оцениваться исследователями в каждом конкретном случае.
• Инъекции стероидов, пролотерапия или другие инъекции в связки, сухожилия, суставы или мышцы в течение последнего месяца или начало или продолжение терапевтических инъекций в ходе исследования.

• Настоящая или прошлая история любого из следующего:

  • Воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, аутоиммунное заболевание, болезнь Крона, дивертикулит, вирусный гепатит, язвенный колит, системная красная волчанка, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, анкилозирующий спондилит)
  • Нарушение свертываемости крови (например, флебит)
  • Диабет (самоотчет; включает диабет типа I и типа II, но не включает гестационный диабет в анамнезе во время беременности)
  • Рак в течение последних 5 лет (за исключением базальноклеточного рака, плоскоклеточного рака и/или рака in situ шейки матки)
  • Сердечно-сосудистые заболевания в течение последнего года, включая, но не ограничиваясь: инфаркт миокарда, инсульт, застойную сердечную недостаточность (ЗСН)
  • Почечная недостаточность или печеночная недостаточность
• Текущее активное воспалительное заболевание органов малого таза, инфекция мочевыводящих путей или почечная инфекция
• Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют беременность в течение следующих шести месяцев.
• Трудности или отвращение к глотанию мягких гелей, капсул, таблеток или пилюль
• Известная непереносимость или аллергия на рыбий жир
• При заполнении формы мониторинга нежелательных явлений NCNM при скрининге сообщается о признаке или симптоме степени 3 (тяжелые или значимые с медицинской точки зрения, но не представляющие непосредственной угрозы для жизни) или выше.
• В настоящее время участвует в другом исследовании или участвовал в другом исследовании в течение последнего месяца