Vliv doplňku Omega-3 SPM na kvalitu života

Kritéria pro zařazení:

• Věk 20-70 let
• Index tělesné hmotnosti 19 kg/m2 - 40 kg/m2
• Trpěli chronickou bolestí trvající 3 měsíce nebo déle
• Mít středně silnou až silnou bolest definovanou průměrnou úrovní skóre bolesti vyšší nebo rovnou 4 na subškále Profil PROMIS-43 - Intenzita bolesti
• Ochotný nechat si třikrát odebrat krev
• Udržovat stabilní léky, doplňky stravy a terapie bolesti po dobu nejméně 30 dnů a být ochotný pokračovat ve stejných terapiích a nepřidávat nové terapie po dobu trvání studie, pokud to lékař nedoporučí
• Schopnost dodržovat protokol studie a navštěvovat návštěvy klinických praxí spojených s klinickým zkoušejícím
• Umět mluvit, číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

• Zahájení nebo změny v užívání doplňků z rybího oleje, doplňků s krillovým olejem, doplňků omega 3 nebo léků na bázi omega 3 (Lovaza® atd.) během posledních 3 měsíců
• Zahájení užívání nových léků proti bolesti a nesteroidních protizánětlivých léků NSAID během posledního měsíce, jako jsou [aspirin, ibuprofen (Advil®, Motrin®, Nuprin®), acetaminofen (Tylenol®), naproxen (Aleve®, Naprosyn®), kodein (Vicodin®), morfin (Dilaudid®), oxykodon (OxyContin®, Percocet®) fentanyl (Duragesic®) a inhibitory COX-2, Celebrex®)

• Aktuálně přijímám:

  • Léky ke snížení sklonu k tvorbě krevních sraženin, jako je [warfarin, jantoven (Coumadin®); dabigatran (Pradaxa®); rivaroxaban, (Xarelto®); apixaban (Eliquis®)]
  • Použití statinů ke snížení cholesterolu, jako je [atorvastatin (Lipitor®), fluvastatin (Lescol®), lovastatin (Mevacor®, Altocor®), pitavastatin (Livalo®), pravastatin (Pravachol®), rosuvastatin (Crestor®) nebo simvastatin (Zocor® ®)] (nezahrnuje červenou kvasnicovou rýži, pokud je také doplněna CoQ10)
  • Kortikosteroidy jako [prednison, dexamethason, prednisolon (Orapred®, Prelone®, Pediapred®), methylprednisolon (Medrol®)] (nezahrnuje topické kortikosteroidy pro dermatologické stavy nebo nazálně inhalované pro astma, rýmu nebo sinusitidu)
  • Denní dávka aspirinu > 325 mg denně (nezahrnuje léčbu nízkou dávkou aspirinu 81 mg - 325 mg denně)
• Další léky a doplňky budou hodnoceny vyšetřovateli případ od případu
• Steroidní injekce, proloterapie nebo jiné injekce do vazu, šlachy, kloubu nebo svalu během posledního měsíce nebo zahájení nebo pokračování terapeutických injekcí v průběhu studie.

• Současná nebo minulá historie některého z následujících:

  • Zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida, autoimunitní onemocnění, Crohnova choroba, divertikulitida, virová hepatitida, ulcerózní kolitida, systémový lupus, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, ankylozující spondylitida)
  • Porucha krevní sraženiny (například flebitida)
  • Diabetes (vlastní hlášení; zahrnuje diabetes typu I a typu II, ale nezahrnuje anamnézu gestačního diabetu během těhotenství)
  • Rakovina během posledních 5 let (s výjimkou bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu a/nebo karcinomu in situ děložního čípku)
  • Kardiovaskulární onemocnění za poslední rok, včetně, ale bez omezení na: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, městnavé srdeční selhání (CHF)
  • Selhání ledvin nebo selhání jater
• Současné aktivní zánětlivé onemocnění pánve, infekce močových cest nebo infekce ledvin
• Ženy, které jsou kojící, těhotné nebo plánují těhotenství během příštích šesti měsíců
• Potíže nebo nechuť k polykání měkkých gelů, kapslí, tablet nebo pilulek
• Známá intolerance nebo alergie na rybí tuk
• Po podání formuláře NCNM Monitoring Adverse Event Monitoring při screeningu je hlášena známka nebo symptom 3. stupně (závažný nebo lékařsky významný, ale ne bezprostředně ohrožující život) nebo vyšší
• V současné době se účastníte jiné výzkumné studie nebo jste se účastnili jiné studie během posledního měsíce