관상 동맥 심장 질환 치료에 대한 FirehawkTM의 새로운 사양(38mm) 평가 (Firehawk_38)

포함 기준:

1. 18-80세, 남성 또는 임신하지 않은 여성;
2. 무증상 허혈, 안정성 또는 오래된 심근 경색 또는 불안정 협심증 환자의 증거;
3. 1차 표적 병변, 제자리 관상 동맥 질환;
4. 표적 병변 길이 ≤ 60mm, 표적 병변 직경 2.75mm 또는 4.0mm(시각적 방법);
5. 표적 병변 직경 협착증 ≥ 70%(시각적 방법);
6. 각각의 표적 병변에 동일한 스텐트(Firehawk stand) 이식;
7. 관상 동맥 우회 수술에 대한 적응증으로;
8. 테스트의 목적을 이해하기 위해 침습적 영상 추적을 받는 환자의 자발적이고 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

1. 급성 심근 경색 발생 후 72시간 이내;
2. 무방비 좌주관상동맥질환, 모두 치료가 필요한 삼중혈관병변;
3. 성공적으로 확장될 수 없는 심한 석회화 병변 및 스텐트 전달에 적합하지 않은 변형 병변;
4. 동맥 및/또는 정맥 우회 이식편 병변;
5. 1년 이내에 브랜딩 스텐트의 관상동맥 이식;
6. 중증 울혈성 심부전(NYHA 클래스 III 이상) 또는 좌심실 박출률 <35%(초음파 또는 좌심실 혈관조영술)
7. 수술 전 신기능 혈청 크레아티닌 >2.0mg/DL;
8. 출혈, 활동성 위장 궤양, 뇌출혈 또는 지주막하 출혈 및 허혈성 뇌졸중의 반년 이력, 항혈소판제 및 항혈전 요법을 받는 환자에게 항응고제 요법을 허용하지 않을 것임;
9. 아스피린, 클로피도그렐, 헤파린, 조영제, 폴리 락트산 중합체 및 라파마이신 알레르기;
10. 환자의 기대 수명이 12개월 미만입니다.
11. Top은 다른 약물 또는 의료 기기에 참여했으며 임상 시험 기간에서 1차 연구 종점을 충족하지 않습니다.
12. 연구원은 환자 순응도가 좋지 않아 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 없다고 판단합니다.
13. 심장 이식 환자.