Bewertung neuer Spezifikationen (38 mm) von FirehawkTM bei der Behandlung koronarer Herzkrankheiten (Firehawk_38)

Einschlusskriterien:

1. 18-80 Jahre alt, Männer oder nicht schwangere Frauen;
2. Hinweise auf stille Ischämie, Stabilität oder bei Patienten mit altem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris;
3. Primäre Zielläsion, in situ koronare Herzkrankheit;
4. Länge der Zielläsion ≤ 60 mm, Durchmesser der Zielläsion 2,75 mm oder 4,0 mm (visuelle Methode);
5. Die Stenose des Zielläsionsdurchmessers beträgt ≥ 70 % (visuelle Methode);
6. Bei jeder Zielläsion wird derselbe Stent implantiert (Firehawk-Stand);
7. Mit Indikationen für eine Koronararterien-Bypass-Operation;
8. Um den Zweck der Tests, der freiwilligen und informierten Einwilligung von Patienten, die sich einer invasiven bildgebenden Nachuntersuchung unterziehen, zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

1. Innerhalb von 72 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt;
2. Ungeschützte Erkrankung der linken Hauptkoronararterie, dreifache Gefäßläsionen, die alle behandelt werden müssen;
3. Schwere verkalkte Läsionen, die nicht erfolgreich erweitert werden können, und verzerrte Läsionen, die nicht für die Stenteinbringung geeignet sind;
4. Arterien- und/oder Venenbypass-Läsionen;
5. Intrakoronare Implantation jeglicher Branding-Stents innerhalb eines Jahres;
6. Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III und höher) oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion <35 % (Ultraschall oder linksventrikuläre Angiographie);
7. Präoperatives Serumkreatinin der Nierenfunktion > 2,0 mg/DL;
8. Blutungen, aktive Magen-Darm-Geschwüre, Gehirnblutungen oder Subarachnoidalblutungen und ein halbjähriger ischämischer Schlaganfall, Thrombozytenaggregationshemmer und Kontraindikationen für eine gerinnungshemmende Therapie bei Patienten, die sich einer antithrombotischen Therapie unterziehen;
9. Allergien gegen Aspirin, Clopidogrel, Heparin, Kontrastmittel, Polymilchsäurepolymer und Rapamycin;
10. Die Lebenserwartung des Patienten beträgt weniger als 12 Monate;
11. Top war an anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten beteiligt und erreicht den primären Studienendpunkt im Zeitrahmen klinischer Studien nicht;
12. Die Forscher stellen fest, dass die Patientencompliance schlecht ist und die Studie nicht gemäß den Anforderungen abgeschlossen werden kann.
13. Herztransplantationspatienten.