Evaluación de nuevas especificaciones (38 mm) de FirehawkTM en el tratamiento de enfermedades coronarias (Firehawk_38)

Criterios de inclusión:

1. 18-80 años de edad, hombres o mujeres no embarazadas;
2. Evidencia de isquemia silenciosa, estabilidad o en pacientes con infarto de miocardio antiguo o angina inestable;
3. Lesión diana primaria, enfermedad arterial coronaria in situ;
4. Longitud de la lesión objetivo ≤ 60 mm, diámetro de la lesión objetivo 2,75 mm o 4,0 mm (método visual);
5. La estenosis del diámetro de la lesión objetivo ≥ 70% (método visual);
6. Cada implante de lesión diana el mismo stent (soporte Firehawk);
7. Con indicaciones para cirugía de bypass de arteria coronaria;
8. Comprender el propósito de la prueba, consentimiento voluntario e informado, pacientes sometidos a seguimiento por imágenes invasivas.

Criterio de exclusión:

1. Dentro de las 72 h de cualquier infarto agudo de miocardio;
2. Enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda desprotegida, lesiones de tres vasos que necesitan tratamiento;
3. Lesiones calcificadas graves que no pueden expandirse con éxito y lesiones distorsionadas que no son aptas para la colocación de stents;
4. Lesiones de injerto de derivación de arteria y/o vena;
5. Implantación intracoronaria de cualquier stent de marca dentro de 1 año;
6. Insuficiencia cardíaca congestiva grave (clase III de la NYHA y superior) o fracción de eyección del ventrículo izquierdo <35% (ecografía o angiografía del ventrículo izquierdo);
7. Función renal preoperatoria creatinina sérica >2,0 mg/DL;
8. Hemorragia, úlceras gastrointestinales activas, hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea y medio año de historia de accidente cerebrovascular isquémico, agentes antiplaquetarios y no permitiría una terapia anticoagulante contraindicaciones pacientes sometidos a terapia antitrombótica;
9. Alergias a aspirina, clopidogrel, heparina, agente de contraste, polímero de ácido poliláctico y rapamicina;
10. La esperanza de vida del paciente es inferior a 12 meses;
11. Top participó en otro fármaco o dispositivo médico y no cumple con el criterio principal de valoración del estudio en el marco de tiempo de los ensayos clínicos;
12. Los investigadores determinan que el cumplimiento del paciente es deficiente, incapaz de completar el estudio de acuerdo con los requisitos;
13. Pacientes trasplantados de corazón.